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Eloralintide用于减肥的2期临床试验达到终点 将启动3期临床

来源:网络新闻2025-11-10 12:47
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近日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,其在研减重多肽疗法eloralintide(LY3841136)在一项2期临床试验中达到主要终点。基于这一结果,礼来计划于下月启动eloralintide用于治疗肥胖的3期临床研究的患者入组。Eloralintide是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂,具有良好的耐受性和明确的体重减轻效果。

Eloralintide旨在通过激活胰淀素1受体(AMY1R)来实现减肥效果,与现有非选择性胰淀素受体激动剂不同,Eloralintide对AMY1R的选择性高出12倍,有望提高疗效并改善安全性。

该试验共纳入263名肥胖或超重且至少伴有一种肥胖相关共病、但未合并2型糖尿病的成年受试者。在第48周时,所有eloralintide治疗组均达到主要终点,平均体重下降幅度从9.5%至20.1%不等,而安慰剂组仅为0.4%,显示出显著的疗效差异。此外,试验同时显示,所有剂量的eloralintide在体重和身体质量指数(BMI)降低等次要终点上均较安慰剂有临床意义的改善。此外,治疗还伴随心血管代谢风险指标的全面改善,包括腰围、血压、血脂、血糖控制以及炎症标志物水平的下降。

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2026年3月5日,礼来官方发布,近期,其1类新药Eloralintide获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同步在中国开展3项全球关键Ⅲ期临床研究。用于支持未来该产品在体重管理等多个适应症在中国的注册,以满足肥胖或超重患者及其相关合并症患者的临床需求,提供更多有效且耐受性良好的治疗方案。
2026-03-05 14:02
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