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Sofetabart mipitecan获FDA突破性疗法认定
内容简介:美国FDA已授予其在研抗体偶联药物(ADC)sofetabart mipitecan(LY4170156)突破性疗法认定,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和ADC疗法mirvetuximab soravtansine(如适用)的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
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2026-01-22 15:51 文章
2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片获批临床
内容简介:艾迪药业2026年1月19日发布公告,其抗艾滋病领域在研的2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片获得国家药监局临床试验批准,具体适应症为:患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。
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2026-01-20 13:59 文章
世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂获得临床默示许可
内容简介:上海世领制药有限公司的司美格鲁肽鼻喷雾剂获得临床默示许可,适应症为:用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2至<28kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
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2026-01-13 10:22 文章
替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗活动性银屑病关节炎IIIb期结果积极
内容简介:礼来2025年1月8日宣布Zepbound(替尔泊肽)联合Taltz(依奇珠单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果。该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。
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2026-01-12 12:20 文章
泽普昔替尼治疗中重度活动性类风湿关节炎Ⅲ期结果积极
内容简介:凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼(LNK01001)在治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的Ⅲ期临床研究中取得积极的顶线数据。研究显示,在主要及关键次要疗效终点上,泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异(P < 0.0001),并展现出良好的安全性和耐受性。
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2026-01-12 12:20 文章
康希诺生物的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
内容简介:近日,康希诺生物公告称,其自主研发的 "24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)"(下称 "PCV24")已正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,注册分类为预防用生物制品1.4类,标志着这款覆盖24种肺炎球菌血清型的高价次疫苗正式迈入临床试验阶段。
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2026-01-09 13:07 文章
美国批准埃万妥单抗皮下注射制剂RYBREVANT FASPRO上市
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月17日批准皮下注射制剂RYBREVANT FASPRO(埃万妥单抗)上市,这是首个且唯一用于表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的皮下注射疗法。
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2025-12-23 17:40 文章
Zasocitinib治疗银屑病的3期研究结果积极
内容简介:武田(Takeda)2025年12月18日宣布,其在研下一代、高度选择性的口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂zasocitinib(TAK-279),在中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者中开展的两项关键性3期研究取得积极顶线结果。
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2025-12-22 13:00 文章
礼来公布imlunestrant(Inluriyo)3期临床试验结果 针对乳腺癌
内容简介:礼来公司宣布于近日公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗,并发生疾病进展的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2&ndash;)晚期或转移性乳腺癌患者。
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2025-12-22 12:59 文章
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
内容简介:近日,诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。
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2025-12-16 11:56 文章
白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月5日公示,海南德镁医药科技有限责任公司自主研发的1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为成人患者非节段型白癜风。
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2025-12-09 11:32 文章
歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
内容简介:CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申请获受理,该药是潜在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,最初由Sagimet Biosciences开发,歌礼拥有其大中华区独家权益,推测此次申请适应症为治疗中重度寻常性痤疮。
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2025-12-09 11:31 文章
clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
内容简介:Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发(AGA)治疗的两项关键III期试验中取得积极的主要结果。根据新闻稿,clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。
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2025-12-08 11:17 文章
卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床
内容简介:中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示,中山康方生物医药有限公司登记的卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验(CTR20254678)正式启动。
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2025-12-04 13:32 文章
帕西生长激素注射液申请上市 一年长高超10厘米
内容简介:CDE官网2025年11月27日显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类,推测此次申报的适应症可能为:治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或Noonan综合征所致的儿童矮身材。
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2025-12-01 12:46 文章
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史上最强减肥药替尔泊肽获美国FDA批准上市
史上最强减肥药替尔泊肽获美国FDA批准上市
内容简介: 美国食品和药物管理局(FDA)批准礼来公司的药物(tirzpatid替尔泊肽,商品名Z
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2023-11-10 10:26
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礼来第二款GLP-1/GIP药物Brenipatide进入III期 用于嗜酒症
礼来第二款GLP-1/GIP药物Brenipatide进入III期 用于嗜酒症
内容简介: 礼来2025年10月22日在Clinicaltrials.gov网站上注册了Breni
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2025-10-28 12:20
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古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎III期研究成功
古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎III期研究成功
内容简介: 康方生物2025年8月21日宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇
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2025-08-22 11:38
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乙肝新药-科诺卡帕韦启动III期临床
乙肝新药-科诺卡帕韦启动III期临床
内容简介: 挚盟医药登记了一项ZM-H1505R(Canocapavir,科诺卡帕韦)用于慢性乙型
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2025-06-30 13:36
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介: 北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥
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2025-02-21 13:11
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国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
内容简介: 康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称康爱生物)申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临
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2025-02-12 14:55
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兴和株式会社新药匹伐他汀钙片(力清之)中国上市
兴和株式会社新药匹伐他汀钙片(力清之)中国上市
内容简介: -
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2009-07-24 16:11
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B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获受理
B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获受理
内容简介: 2025年11月14日,上海羽冠生物技术有限公司B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获得
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2025-11-19 11:32
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Atacicept治疗IgA肾病的3期临床试验达到主要终点
Atacicept治疗IgA肾病的3期临床试验达到主要终点
内容简介: 近日,Vera Therapeutics公布其在研药物atacicept用于治疗IgA
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2025-11-10 12:46
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MaiLi Precise注册申请获受理 能即时纠正眶下凹陷
MaiLi Precise注册申请获受理 能即时纠正眶下凹陷
内容简介: 华东医药股份有限公司2025年10月16日发布公告,全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科
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2025-10-18 13:23
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 1 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥39.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 8 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.95 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 52 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.50 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 42 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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