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奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
内容简介:近日,诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。
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2025-12-16 11:56 文章
白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月5日公示,海南德镁医药科技有限责任公司自主研发的1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为成人患者非节段型白癜风。
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2025-12-09 11:32 文章
歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
内容简介:CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申请获受理,该药是潜在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,最初由Sagimet Biosciences开发,歌礼拥有其大中华区独家权益,推测此次申请适应症为治疗中重度寻常性痤疮。
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2025-12-09 11:31 文章
clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
内容简介:Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发(AGA)治疗的两项关键III期试验中取得积极的主要结果。根据新闻稿,clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。
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2025-12-08 11:17 文章
卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床
内容简介:中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示,中山康方生物医药有限公司登记的卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验(CTR20254678)正式启动。
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2025-12-04 13:32 文章
帕西生长激素注射液申请上市 一年长高超10厘米
内容简介:CDE官网2025年11月27日显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类,推测此次申报的适应症可能为:治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或Noonan综合征所致的儿童矮身材。
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2025-12-01 12:46 文章
FGFR抑制剂他舒替尼片拟纳入优先审评 用于胆道癌
内容简介:赛生药业递交的他舒替尼片拟被纳入优先审评,用于既往化疗失败且携带FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌患者。该药对FGFR1、FGFR2和FGFR3都有选择性抑制活性,基于II期的临床研究数据显示客观缓解率达30.2%,有望成为国内第二款治疗FGFR基因突变的胆道癌的靶向药物。
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2025-12-01 12:44 文章
Amycretin在2期临床试验结果积极 降糖+减重双杀
内容简介:诺和诺德(Novo Nordisk)2025年11月25日公布,其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。
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2025-11-28 13:35 文章
药捷安康的替恩戈替尼片拟纳入优先审评 用于胆管癌
内容简介:CDE官网2025年11月25日显示,药捷安康的核心产品替恩戈替尼片拟纳入优先审评,用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
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2025-11-28 13:34 文章
特瑞普利单抗注射液(皮下注射)用于非小细胞肺癌的3期临床研究成功
内容简介:君实生物宣布,由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(产品代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(产品代号:JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、开放、随机对照3期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)达到主要研究终点。
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2025-11-26 12:27 文章
和黄医药1类新药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评
内容简介:和黄医药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评,用于既往接受过系统性治疗且存在FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌成人患者治疗。根据和黄医药公开资料,推测凡瑞格拉替尼是和黄医药在研1类新药HMPL-453,这是一种新型、高选择性且强效的FGFR1、2和3抑制剂。
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2025-11-25 11:03 文章
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介:CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。同日,该适应症也被CDE纳入了拟优先审评。
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2025-11-24 11:56 文章
罗氏口服SERD药物giredestrant用于乳腺癌的III期研究成功
内容简介:罗氏2025年11月18日宣布乳腺癌III期lidERA研究取得积极结果。该研究评估了在研药物giredestrant与标准内分泌单药治疗相比,用于中高危I-III期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。
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2025-11-24 11:54 文章
我国首款痤疮治疗性疫苗获批临床试验
内容简介:11月12日,由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗WSK-V108E,正式获得中国国家药品监督管理局新药临床试验申请批准。WSK-V108E是我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗,其核心优势在于能够精准清除致病菌亚型,而不影响共生菌群,从而维持健康的皮肤微生态平衡。
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2025-11-22 13:58 文章
III期临床研究成功,玛仕度肽9mg拟申报上市
内容简介:信达生物宣布玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点,信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
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2025-11-21 17:48 文章
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卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床
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内容简介: 中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示,中山康方生物医药有限公
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2025-12-04 13:32
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乙肝新药-科诺卡帕韦启动III期临床
乙肝新药-科诺卡帕韦启动III期临床
内容简介: 挚盟医药登记了一项ZM-H1505R(Canocapavir,科诺卡帕韦)用于慢性乙型
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2025-06-30 13:36
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clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
内容简介: Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研疗法clas
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2025-12-08 11:17
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痛风新药替古索司他片中国II期临床结果积极
痛风新药替古索司他片中国II期临床结果积极
内容简介: 黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)替古索司他片(研发代号:IBI128)在中国痛风患者中的I
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2025-09-10 13:01
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介: 北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥
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2025-02-21 13:11
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奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
内容简介: 近日,诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称SLE)的II
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2025-12-16 11:56
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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Amlitelimab治疗特应性皮炎Ⅲ期结果积极
Amlitelimab治疗特应性皮炎Ⅲ期结果积极
内容简介: Sanofi2025年9月4日宣布,其靶向OX40L的全人源非T细胞耗竭单克隆抗体Am
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2025-09-05 12:58
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肾脏干细胞疗法-REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
肾脏干细胞疗法-REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
内容简介: 国家药监局近期批准REGEND003细胞自体回输制剂(受理号:CXSL2500196)
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2025-07-01 12:05
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痤疮新药-地尼法司他的III期临床达到终点 拟申请上市
痤疮新药-地尼法司他的III期临床达到终点 拟申请上市
内容简介: 歌礼宣布,其同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(研发
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2025-06-06 11:37
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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