葛兰素史克的Efimosfermin alfa在中国启动III期临床研究

国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台2026年8月14日显示，葛兰素史克（GSK）登记了一项注射用Efimosfermin alfa的III期临床研究。这意味着，这款被GSK以高达20亿美元重金收购的潜在“同类最佳”FGF21药物，正式在中国加入其全球后期开发。

此次在中国启动的III期临床试验代号为ZENITH-2（登记号：CTR20263158）。

根据公示信息，这是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三臂研究。研究计划在全球纳入1250名受试者，其中中国将纳入90名。受试者将被随机分配至以下三组之一，Efimosfermin alfa 225mg组、  Efimosfermin alfa 300mg组和安慰剂组，给药方式均为皮下注射，每4周一次，治疗周期为52周。

研究的主要目的是评估Efimosfermin alfa的安全性和耐受性。次要目的则包括评估药物对ELF评分（一种肝纤维化血清学检测指标）、VCTE-LSM评分（一种肝脏硬度无创检测指标）等的影响。该研究的牵头单位之一为首都医科大学附属北京友谊医院。目前试验状态为“进行中（尚未招募）”。