阿斯利康7月27日宣布Sonesitatug vedotin(Sone-Ve,AZD0901/CMG901)治疗胃癌的III期CLARITY-Gastric01研究取得了积极结果。结果显示,在3L+人群中,Sone-Ve组患者的OS较对照组显著延长。
CLARITY-Gastric01研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签临床试验,旨在评估Sone-Ve单药(1.8mg/kg或2.2mg/kg,每3周1次,静脉注射)对比研究者选择的化疗方案作为二线及后线治疗在CLDN18.2表达≥25%的晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌成人患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是全人群的无进展生存期(PFS)和3L+人群的总生存期(OS)。
结果显示,在3L+人群中,Sone-Ve组患者的OS较对照组显著延长。此外,在2L+人群中,Sone-Ve组患者的OS同样较对照组显著延长。至于另一双重主要终点,在2L+人群中,Sone-Ve组患者的PFS呈现出改善趋势,但与对照组的差异无统计学意义。
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