利特昔替尼用于白癜风的3期临床成功

辉瑞7月30日宣布其JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼（Ritlecitinib，商品名：乐复诺/Litfulo）在活跃和稳定期非节段性白斑病（NSV）患者的3期临床TRANQUILLO研究获得积极顶线结果：52周双主要终点面部改善和全身VASI（白癜风面积评分指数）达到，即52周时面部和全身色素恢复均显著优于安慰剂。

TRANQUILLO研究由2个关键3期临床TRANQUILLO和TRANQUILLO 2组成，旨在评估乐复诺在NSV患者中的有效性和安全性。

本次公布的研究结果显示：50mg与100mg剂量F-VASI75（面部改善≥75%）和 T-VASI50（全身改善≥50%）均较安慰剂达统计学显著，且有临床实际意义；活跃期（正在扩散）和稳定期（长期静止）患者均获益；安全性与已获批斑秃人群一致，无新安全信号，各治疗组不良事件发生率相近。