奥帕替苏米单抗用于晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究完成患者入组

来源:网络媒体2026-08-01 00:03
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南京维立志博生物科技股份有限公司7月30日宣布其抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信(奥帕替苏米单抗,LBL-024,)一线治疗晚期胆道癌Ⅱ期临床研究完成全部70例患者入组。

这项2期临床由复旦大学附属中山医院周俭院士牵头,联合全国多家医院共同推进。安全性导入期数据显示,维利信联合化疗整体安全性与耐受性良好,未发现新的安全性信号,初步的疗效评估显示的肿瘤缩小趋势令人振奋。完整数据将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布。

维利信(奥帕替苏米单抗,LBL-024)是维立志博基于其技术平台X-body®开发的靶向PD-L1与 4-1BB双特异性抗体,可实现条件性激活4-1BB,在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同时强化4-1BB调节的T细胞激活,实现协同消灭肿瘤的效果,具有与PD-1/PD-L1抑制剂相当的安全性以及更强的广谱癌症治疗潜力,已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肺外神经内分泌癌(EP-NEC)、胆道癌(BTC)中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。

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维利信(奥帕替苏米单抗)用于结直肠癌获批临床
内容简介:南京维立志博生物科技股份有限公司2026年8月3日宣布,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信(奥帕替苏米单抗)(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib/II期临床试验申请,正式获得国家药监局药品审评中心批准。
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2026-08-05 10:45 文章
南京维立志博的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评审批程序
内容简介:南京维立志博生物科技股份有限公司申报的的1类新药注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评审批程序,拟定适应症为:既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。奥帕替苏米单抗(LBL-024)是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体
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2026-07-14 12:45 文章
维利信®奥帕替苏米单抗用于EP-NEC获批临床
内容简介:国家药监局药品审评中心已批准开展维利信®(奥帕替苏米单抗)联合含铂化疗作为一线治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的确证性III期临床研究。这是全球首个进入III期阶段的针对EP-NEC一线治疗的双特异性抗体,标志着这一高度难治癌种的治疗格局将迎来根本性突破。
最新评论:2026年7月10日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新显示,南京维立志博
2026-06-10 08:34 文章
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