内容简介：3月14日该局批准了马德里加尔制药公司（Madrigal）的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法，是该领域一项重要里程碑。

内容简介：上海导向医疗系统有限公司成功研发出全球首款红袖刀®冷冻治疗设备及配套的一次性冷冻消融针，并已获得国家药监局的正式批准上市！这一重大突破，标志着实体肿瘤“无创冷冻消融”新时代的正式开启，为肺癌治疗领域带来了前所未有的革新与希望。

内容简介：睿笛生物自主研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统，成功获得美国FDA的突破性医疗器械认定，这一成就标志着该产品成为国内首个获得此项殊荣的脉冲电场消融产品。

内容简介：中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）的新药上市许可申请

内容简介：波士顿科学（Boston Scientific）近日对外宣布，其携带药物的Agent冠状动脉球囊已获得 FDA 批准，可用于阻塞或收缩的冠状动脉内，这距离其在欧洲首次亮相几乎已有十年之久。这一获批使得装备有紫杉醇的设备成为美国首个用于治疗冠状动脉内支架再狭窄的同类产品。

内容简介：复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获得包括英国药品和保健品监管局（MHRA）在内的英国创新许可与准入通道合作组织（Innovative Licensing and Access Pathway Steering Group）授予的创新通行证（Innovation Passport）资格认定。

内容简介：国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。

内容简介：扬子江药业的替吉奥胶囊获批上市并视同过评。替吉奥胶囊是第三代口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过12亿元。今年以来公司已有2个品种获批上市，其中泊沙康唑肠溶片为国产第5家、替吉奥胶囊为国产第4家。

内容简介：百济神州宣布其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安，TEVIMBRA，Tislelizumab）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统化疗后不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。

内容简介：中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，通过优先审评审批程序附条件批准科州制药1类新药妥拉美替尼胶囊（HL-085）上市，适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。这是科州制药研发的一款针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂。

内容简介：专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510（k）批准。骨移植是最常用的外科手术之一，是骨科手术中增强骨再生的常用方法，每年在世界范围内会开展超过200万例植骨手术。

内容简介：2023年10月，三家企业同日获批上市。此次南京泽恒医药的产品获批后，过评企业已满4家，加上原研，满足”4+1“集采门槛，有望纳入集采，惠及更多患者。南京泽恒医药、齐鲁制药、上海旭东海普药业、上海上药睿尔药品、山东华铂凯盛生物5家企业于近两年相继提交了上市申请。

内容简介：众多厂家开始布局洛索洛芬钠口服溶液。除了此次的江西施美药业，山东益康药业、福建汇天生物药业、南京海纳医药、云南先施药业、重庆华邦制药5家企业此前已经提交了仿制申请，处于审评审批阶段。

内容简介：中国国家药监局（NMPA）官网公示，兆科眼科公司申报的阿达帕林克林霉素凝胶上市申请已获得批准。公开资料显示，这是兆科眼科研发的一款用于治疗中度寻常型痤疮的创新产品，李氏大药厂拥有该产品在大中华地区的商业化权利。

内容简介：国内有14家企业拥有乳果糖口服溶液的生产批文，但仅有亿帆医药、北京诚济制药、北京麦康药业3家企业过评。乳果糖口服溶液是治疗便秘的一种药物，适应症为慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律。