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特瑞普利单抗注射液获批联合阿昔替尼用于肾细胞癌的一线治疗
内容简介:特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
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2024-04-09 13:29
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乌替龙注射剂获FDA授予孤儿药资格 治疗乳腺癌脑转移
内容简介:FDA 已授予乌替龙注射剂 (UTD1) 孤儿药资格,作为乳腺癌脑转移患者的潜在治疗选择。与大多数大分子药物不同,乌替洛龙可以穿过血脑屏障,因为其独特的理化特性以及对 P-糖蛋白介导的外流不敏感。
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2024-04-09 13:12
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昂戈瑞西单抗注射液新适应症的上市申请获受理
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的2项新适应症上市申请,用于治疗:杂合子型家族性高胆固醇血症;他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
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2024-04-09 13:10
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FDA批准疟疾检测试剂盒用于献血者筛查
内容简介:美国FDA批准了首个用于献血者筛查的疟疾检测试剂盒。罗氏的这款核酸检测试剂盒适用于 cobas 6800/8800系统,属于定性体外核酸筛查测试,用于直接检测献血者全血样本中的疟原虫(恶性疟原虫、三日疟、间日疟原虫、卵形疟原虫和诺氏疟原虫)DNA及RNA。
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2024-04-09 13:08
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FDA加速批准德曲妥珠单抗用于HER2阳性实体瘤
内容简介:美国食品药物监督管理局(FDA)加速批准德曲妥珠单抗应用于既往接受过全身治疗且无可选替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。该批准主要基于三项多中心临床研究(DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02)。
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2024-04-09 13:07
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舒沃哲舒沃替尼片获FDA突破性疗法认定
内容简介:迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2024-04-08 10:22
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海普瑞依诺肝素钠注射液获泰国食药监局批准
内容简介:4月2日晚间,海普瑞发布公告称,公司的全资孙公司深圳市天道医药有限公司近期收到泰国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知。本次获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在泰国市场进行销售。
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2024-04-08 10:15
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荣昌生物泰它西普获FDA快速通道资格 治疗干燥综合征
内容简介:美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底,该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。原发性干燥综合征(pSS)是一种以侵犯泪腺和唾液腺等分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病,患者常出现口干、眼干、皮肤干的症状。
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2024-04-08 10:14
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Zevtera注射用头孢比罗酯钠获FDA批准 适应症扩展至3月以上儿童
内容简介:FDA官网发布新闻稿批准抗生素Zevtera的上市。Zevtera(注射用头孢比罗酯钠)获批适应症为包括右侧感染性心内膜炎在内的金黄色葡萄球菌血流感染的成人患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染成人患者、社区获得性肺炎的成人和3月-18岁儿童的治疗。
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2024-04-07 12:43
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中国医科大学附属第一医院完成首例Prizvalve瓣膜系统的植入
内容简介:中国医科大学附属第一医院孙英贤教授、郭亮教授团队应用由上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的经导管主动脉瓣膜系统(Prizvalve®瓣膜系统)为一位62岁心外科术后三尖瓣衰败患者成功实施了经导管三尖瓣置换术(TTVR)。
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2024-04-07 12:39
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国产司美格鲁肽注射液上市申请获受理
内容简介:国家药监局药品审评中心官网显示,九源基因递交的司美格鲁肽注射液吉优泰上市申请获得受理。假如获批,国内将迎来第一个国产司美格鲁肽生物类似药。3月7日,诺和诺德才对外表示,司美格鲁肽(Wegovy)的减重适应症预计今年将在国内获批。九源基因的仿制版就已经追上了。
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2024-04-07 12:32
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FDA批准奥英妥珠单抗用于1岁及以上儿童急性淋巴细胞白血病
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥英妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin)扩大儿童适应症人群,用于治疗1岁及以上的成人和儿童复发或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
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2024-04-07 12:32
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艾基维仑赛Abecma获美国食药监局批准
内容简介:百时美施贵宝和2seventybio,Inc.宣布,美国食品药品监督管理局将于2024年4月4日主管部门(FDA)批准Abecma®(idecabtagenevicleucel;ide-cel,艾基维仑赛)用于治疗经过两种或多种既往治疗、蛋白酶体抑制剂(PI)、以及基于KarMMa-3试验结果的抗CD38单克隆抗体。
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2024-04-07 12:27
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前脑神经前体细胞注射液获FDA新药临床默许
内容简介:浙江霍德生物工程有限公司宣布其1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。
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2024-04-04 12:46
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恒瑞医药艾玛昔替尼等3款创新药入围2024欧洲风湿病学大会
内容简介:2024年欧洲风湿病学大会(EULAR年会)将于6月12日至15日在奥地利维也纳举行。恒瑞医药共有JAK1抑制剂艾玛昔替尼(SHR0302)、IL-17A夫那奇珠单抗(SHR-1314)、URAT1抑制剂SHR4640等3款创新药在内的4项研究成果入围,其中两项研究获选口头报告(Oral)
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2024-04-04 12:43
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
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2025-03-28 12:13
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
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2025-05-28 13:03
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
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2025-03-22 14:44
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2025-02-14 13:20
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伐莫洛龙口服混悬液获批上市 用于杜氏肌营养不良
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2024-12-11 12:15
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
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2025-07-18 15:54
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肺癌靶向药谷美替尼片和伊鲁阿克片最新医保价格公布
内容简介: 从2024年元旦开始,最新的国家医保目录正式生效,进医保的药品执行最新的医保价格。肺癌
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2024-03-23 12:23
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FDA批准首款引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件TAVIPILOT Soft
内容简介: Caranx Medical2025年07月15日宣布,FDA批准美国商业化世界上第1
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2025-07-16 14:29
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
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商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
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商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥47.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥115.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
54
商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
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