塔奎妥单抗注射液在中国获批上市 用于多发性骨髓瘤

2月11日，强生公司宣布塔奎妥单抗注射液（talquetamab）获得国家药监局（NMPA）批准上市，适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。此前，2024年6月，强生公司的特立妥单抗（teclistamab）在国内获批上市，同样用于单药后线治疗RRMM。

塔奎妥单抗和特立妥单抗均是一类名为T细胞接合器（TCE）的新型抗体药物。前者是一款皮下注射的GPRC5D×CD3双抗，后者则是一款皮下注射的靶向BCMA和CD3的双抗。可见这两款抗体新药有一个共同针对的靶点CD3，它们可归类为TCE抗体药物。

TCE药物的一端连接肿瘤相关抗原（TAA）定位肿瘤细胞，另一端连接T细胞的CD3表位，以激活T细胞，发挥T细胞的肿瘤杀伤作用。在药物机制上来看，TCE抗体可绕过TCR-MHC-I相互作用，无论肿瘤细胞的抗原特异性如何，都会触发T细胞活化，产生包括穿孔素和颗粒酶在内的细胞毒性分子，以杀伤肿瘤细胞。