内容简介：万邦德发布公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的罕见儿科疾病(RarePediatricDisease，RPD)药物认定。
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2024-05-09 10:37 文章
内容简介：BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA），可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症，包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA日期为2025年2月28日，有望成为首个获批上市的皮下注射PD1抑制剂。
最新评论：2025年5月28日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗）皮下注射剂型获得欧
2024-12-30 11:19 文章
内容简介：加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib（JAB-21822，戈来雷塞）的新药上市申请（NDA）已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
最新评论：5月22日，NMPA官网显示，加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制
2025-05-23 09:20 文章
内容简介：亿腾景昂宣布其1类创新药恩替司他片（商品名：景助达）新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-），经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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2024-05-06 14:17 文章
内容简介：勃林格殷格翰（BI）宣布其阿达木单抗可互换生物类似药Cyltezo（adalimumab-adbm）的高浓度版本（100mg/mL）获FDA批准上市，用于治疗多种慢性炎症性疾病。
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2024-05-06 14:16 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局授予维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin-tftv, TV）完全批准，用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。TV之前已获得该适应症的加速批准。
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2024-05-06 14:16 文章
内容简介：康诺亚宣布，其自主研发的1类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的新药上市许可申请已获CDE受理。与此同时，CDE官网于昨日公示，司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评，针对适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
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2024-05-06 14:15 文章
内容简介：艾伯维的乌帕替尼（Rinvoq）获批口服溶液新剂型，商品名为Rinvoq LQ。Rinvoq缓释片规格为15mg、30mg和45mg；本次新获批的口服溶液剂Rinvoq LQ为1mg/mL。
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2024-05-06 14:14 文章
内容简介：由罗氏（Roche）旗下中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical）及其中国全资子公司日健中外制药联合申报的5.1类新药注射用尼可地尔上市申请已正式获批。这是注射用尼可地尔原研产品，此前已经在日本获批用于治疗不稳定型心绞痛和急性心力衰竭。
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2024-05-06 14:08 文章
内容简介：港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（研发代号：TQ-B3101，商品名：安柏尼）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
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2024-04-30 11:23 文章
内容简介：诺华的PI3Kα抑制剂Vijoice（alpelisib，阿培利司）获批了口服颗粒这一新剂型，此前Vijoice的剂型为片剂。
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2024-04-30 11:21 文章
内容简介：康哲药业宣布，德昔度司他片（原名：德度司他片）新药上市许可申请（NDA）已于2024年4月22日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），拟用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。
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2024-04-29 12:22 文章
内容简介：贝达药业发布公告称，该公司自主研发的产品BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）完成3期临床试验，并取得临床试验总结报告。这是一款以CDK4/6为靶点的新分子实体化合物。
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2024-04-29 12:21 文章
内容简介：诺华中国宣布其创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。在美国食品药品监督管理局（FDA）获批仅4个月后，盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批。
最新评论：5月29日，诺华中国宣布其口服单药疗法飞赫达�（盐酸伊普可泮胶囊）获得NMPA批
2025-05-30 09:18 文章
内容简介：控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。
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2024-04-29 12:18 文章
首款国产可溶性微针贴片获FDA批准上市
内容简介：
艾棣维欣生物宣布用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准，许可其在美国市场上市销
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2024-12-27 12:12
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
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智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市
内容简介：
CDE官网2025年9月11日显示，智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗（GR1802）注射液
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2025-09-11 11:25
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介：
中国国家药品监督管理局官网最新公示，江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
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2024-07-18 13:59
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介：
中国药品监督管理局官网显示，成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论：磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到？
2024-12-03 09:38
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扬子江新型抑酸药盐酸菲优拉生片获批上市
内容简介：
扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）合作开发的盐酸菲优拉
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2025-09-08 11:13
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苯胺洛芬注射液申请上市 为镇痛创新药
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬
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2024-07-11 13:27
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复康宁胶囊-岭南名方品种
内容简介：
3个首批广东省医疗机构制剂岭南名方品种，其中包括复康宁胶囊(粤药制字Z20070872
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2023-11-18 13:59
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥16.89 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样？主
2025-08-18 10:57
7 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
8 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥78.80 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
62 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
91 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥36.97 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
29 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥190.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：请问怎么联系你？给下联系方式，谢谢
2025-09-04 10:03
5 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11 商家销售
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