复方抗菌药注射用头孢洛生他唑巴坦钠获批上市

2月11日，国家药监局官网公示，由默沙申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（商品名“Zerbaxa”）的上市申请已经获得批准。这是一款新型的复方抗菌药物，包含头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦（tazobactam），这两种成分组合在一起，能够有效对抗多种细菌感染，特别是那些对传统抗生素已经产生耐药性的细菌。

据了解，“Zerbaxa”自2014年首次在美国获批以来，已经在包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等70多个国家和地区获批用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）以及医院获得性/呼吸机相关性细菌性肺炎。

在临床试验中，“Zerbaxa”表现出了较好的治疗效果。常见的不良事件包括咳嗽（5.2%）、腹泻（6.0%）和发热（6.7%），但这些不良事件大多数都不严重。