司拉德帕获欧盟批准 用于原发性胆汁性胆管炎

吉利德科学公司日前宣布，欧盟委员会已有条件批准seladelpar(司拉德帕)上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。或作为单药，用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。

Seladelpar是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ（PPARδ）激动剂。研究表明，PPARδ能够调节关键的代谢及肝病相关途径。临床前和临床数据表明，seladelpar具有抗胆汁淤积、抗炎、止痒及抗纤维化作用。该疗法原由CymaBay公司所研发，吉利德科学在2024年2月与该公司达成总额达43亿美元的收购协议，进而囊获这款疗法。

Seladelpar已于2024年8月获得美国FDA的加速批准（商品名Livdelzi），用于治疗PBC。Seladelpar曾获得FDA授予的突破性疗法认定以及针对PBC患者的孤儿药资格，以及欧洲药品管理局授予的PRIME资格。