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氢溴酸他泽司他片拟纳入优先审评 用于滤泡性淋巴瘤
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片拟纳入优先审评,拟定适应症为EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
最新评论:7月4日,CDE官网显示,和黄医药引进的氢溴酸他泽司他片申报上市,此前该药物已被
2024-07-04 10:13
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Detectnet®铜[64Cu]氧奥曲肽注射液的临床试验申请获受理
内容简介:北京先通国际医药科技股份有限公司(先通医药)研发的3类放射性诊断药物铜[64Cu]氧奥曲肽注射液(64Cu-Dotatate)的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。先通医药此次申报的64Cu-Dotatate系为国内首仿。
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2024-06-28 10:24
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POSLUMA®氟[18F]妥司特注射液的临床试验申请获受理
内容简介:北京先通国际医药科技股份有限公司(以下称先通医药)研发的3类放射性诊断药物氟[18F]妥司特注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。先通医药此次申报的氟[18F]妥司特注射液系为国内首仿。
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2024-06-28 10:23
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金赛欣R黄体酮注射液(II)获批用于辅助生殖技术
内容简介:金赛药业宣布旗下金赛欣®黄体酮注射液(II)上市申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA,以下简称“国家药监局”)批准,用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。
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2024-06-27 12:00
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恩立妥R西妥昔单抗β注射液获批上市 用于结直肠癌
内容简介:先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®(通用名:西妥昔单抗β注射液)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
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2024-06-27 11:59
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和铂医药提交巴托利单抗的上市申请 用于重症肌无力
内容简介:和铂医药宣布,已向国家药品监督管理局(NMPA)重新递交公司在研核心药物巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(gMG)的生物制品许可申请(BLA)。
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2024-06-27 11:58
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介:国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布片的上市申请获受理,拟用于慢性髓细胞白血病(CML)的治疗。阿思尼布(Asciminib)是第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的药物。
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信倍立�(盐酸阿思尼布片)获得中国国家药品监督
2025-05-15 15:41
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诺和盈R司美格鲁肽注射液获批上市用于长期体重管理
内容简介:国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。
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2024-06-27 11:57
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Ocrevus®奥瑞组单抗获欧盟批准 用于多发性硬化
内容简介:欧盟委员会已批准其CD20靶向抗体Ocrevus(ocrelizumab,奥瑞组单抗)皮下注射制剂用于治疗复发性多发性硬化(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。之前公布的临床结果显示,只需一年两针、每次仅需10分钟注射时间的Ocrevus皮下注射制剂几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。
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2024-06-27 11:56
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特立妥单抗注射液获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:强生(Johnson & Johnson)宣布特立妥单抗注射液上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。特立妥单抗(teclistamab)是一款即用型、皮下注射的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体疗法,该药本次获批的适应症为:单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
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2024-06-26 11:57
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北芪口服液转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,北芪口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2024-06-26 10:32
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国家药监局修订小儿止咳糖浆说明书(2024年第78号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿止咳糖浆非处方药说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
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2024-06-26 10:31
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中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)
内容简介:为促进中药产业高质量发展,指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究,提高中药质量可控性,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
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2024-06-25 17:30
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预防艾滋病新药来那卡帕韦 有望2025年上市
内容简介:美国生物制药公司吉利德在其官网发布了一则重磅实验结果,其研发的艾滋预防新药Lenacapavir(来那卡帕韦),在预防年轻女性HIV感染试验中显示出100%的有效率,且仅需每6个月注射一次。这款药物预计可以在2025年底上市销售。
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2024-06-25 17:29
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长效针剂诺和期R依柯胰岛素注射液获批上市
内容简介:诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放
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2024-06-25 10:04
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慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
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2025-02-08 12:19
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
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2025海南博鳌干细胞治疗价格体系公布 定价项目已达8项
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2025-05-21 13:13
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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明诺凯R坦昔妥单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
内容简介: 诺诚健华申报的坦昔妥单抗(tafasitamab,商品名明诺凯)的新药上市申请已获批准
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2025-05-23 12:40
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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治疗新冠药品目录-禁止药店销售的新冠治疗药品有哪些
内容简介: 品种主要包括:奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,先诺特韦片/利托那韦片组合包装,阿泰特韦
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2024-08-16 10:36
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
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2024-05-09 17:07
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论:暂无评论
2025-02-14 17:36
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共
11
个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥652.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共
7
个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.20 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共
63
个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共
87
个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共
24
个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.84 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共
25
个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共
11
个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共
57
个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共
7
个商家销售
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