首个男女共防九价HPV疫苗佳达修®9获批上市

4月14日，默沙东宣布，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获国家药品监督管理局批准，适用于16~26岁男性接种，成为国内首个且目前唯一可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。这一突破标志着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九种HPV型别1。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

HPV疫苗是全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。自2018年九价HPV疫苗在中国获批以来，接种人群已从女性逐步扩展至男性。截至2024年底，佳达修®9全球接种量已超过3亿剂次，其中在中国为超过3300万适龄女性提供了保护。今年1月，默沙东的四价HPV疫苗也在国内获批适用于9至26岁男性接种。