非小细胞肺癌新药苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评

4月15日，据NMPA官网显示，北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）拟纳入优先审评，用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

安达替尼是鞍石生物自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶不可逆抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障。

鞍石药业（宁波）有限责任公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91330281MADMQH7T0R
企业名称：鞍石药业（宁波）有限责任公司
法定代表人：宋志涛
类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期：2024年05月24日
注册资本：500.000000万人民币
登记机关：余姚市市场监督管理局
登记状态：存续
住所：浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路28号副楼210室
经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。