礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请

4月18日，礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron(奥格列龙)的首个3期临床试验结果。数据显示，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。

具体而言，orforglipron可在不同剂量下将2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.3至1.6个百分点；在最高剂量组中，患者平均体重减轻达16.0磅（7.9%）。根据新闻稿，orforglipron是首个完成3期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，标志着GLP-1药物开发的又一重要突破。

礼来公司董事长兼首席执行官David Ricks先生在新闻稿中表示，orforglipron作为一款每日一次、服用便捷的口服药物，有望为全球患者提供新的治疗选择；一旦获批，也将具备规模化生产与上市的能力。礼来公司表示，预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请，而针对2型糖尿病治疗的监管申请则预计在2026年进行。