信立安R戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市 用于反流性食管炎

12月4日晚间，上海医药发布公告称，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司合作开发的戊二酸利那拉生酯胶囊（X842项目）获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，该药品上市许可申请获国家药品监督管理局批准。商品名：信立安。该药适用于反流性食管炎，为患者提供新的治疗选择。

戊二酸利那拉生酯胶囊为1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂口服药物，拟用于反流性食管炎，现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。国内已获批上市三款同类药物，并均已入2024年国家医保乙类目录。2020年，中国胃食管反流病专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的首选药物。

IQVIA数据库显示，2023年国内质子泵抑制剂产品医院用药市场销售合计达115亿元，其中P-CAB类产品销售约6.8亿元。本次项目获批标志着上药信谊具备在国内市场销售该药品的资格，但药品商业化受多重因素影响，实际销售情况和对公司业绩的影响存在不确定性。