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1类新药口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(武生儿轮宝)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿轮宝)上市,适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。
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2025-08-25 12:25
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轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
内容简介:中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2025-08-25 12:24
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美国延长clemidsogene lanparvovec的审查期
内容简介:REGENXBIO Inc.近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗II型黏多糖贮积症(MPS II,又称Hunter综合征)的clemidsogene lanparvovec(前称RGX-121)生物制品许可申请(BLA)的审查期限。处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标日期已从2025年11月9日延长至2026年2月8日。
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2025-08-22 11:39
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古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎III期研究成功
内容简介:康方生物2025年8月21日宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(研发代号:AK111),在治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果:主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40,及其他预先选定的多个次要终点均获得成功,具有统计学显著性和临床意义的改善。
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2025-08-22 11:38
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FDA批准DAWNZERA多尼达洛森用于预防HAE发作
内容简介:Ionis Pharmaceuticals2025年8月21日宣布,美国FDA已批准其「first-in-class」RNA靶向药物DAWNZERA™(Donidalorsen,多尼达洛森)上市,用于预防成人和12岁及以上的儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)发作。本次获批也使Donidalorsen成为全球首个针对HAE的RNA靶向药物。
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2025-08-22 11:36
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HER2双抗安尼妥单抗(anbenitamab)拟纳入优先审评
内容简介:CDE网站2025年8月20日显示,石药集团的HER2双抗安尼妥单抗(KN026,anbenitamab)拟纳入优先审评,用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
最新评论:石药集团2026年3月24日官方宣布,其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与
2026-03-25 09:27
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诺锐达阿曲生坦获批上市 用于IgA肾病的蛋白尿
内容简介:诺华2025年8月20日宣布阿曲生坦(商品名诺锐达)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂。
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2025-08-21 13:37
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FDA拒绝批准Vatiquinone用于Friedreich共济失调
内容简介:PTC治疗学公司于2025年8月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已就Vatiquinone的新药申请 (NDA)发出了完整回应函(CRL),FDA在CRL中表示,没有实质性证据证明vatiquinone具有疗效,需要进行额外的充分且控制良好的研究来支持重新提交NDA。
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2025-08-21 13:35
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欧盟批准Rezdiffra(resmetirom)用于脂肪性肝炎
内容简介:据Madrigal生物制药公司2025年8月19日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Rezdiffra(resmetirom)有条件上市许可,用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2-F3)的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。此前,Rezdiffra已于2024年4月在美上市。
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2025-08-21 11:43
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欧盟批准OGSIVEO(nirogacestat)治疗纤维瘤
内容简介:默克公司旗下SpringWorks Therapeutics, Inc.2025年08月18日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO®(nirogacestat)作为单药疗法,用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。OGSIVEO是欧盟(EU)首个也是唯一一个获批用于治疗纤维瘤的疗法。
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2025-08-20 12:11
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加拿大批准Amtagvi(lifileucel)用于黑色素瘤
内容简介:Iovance Biotherapeutics, Inc.2025年08月18日宣布,加拿大卫生部已为肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法Amtagvi®(lifileucel)颁发了符合条件通知(NOC/c)。Amtagvi适用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者。
最新评论:Lovance公司近日宣布其全球首款获批上市的TIL药物Lifileucel(商
2026-06-08 08:41
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重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的Ⅲ期临床达到终点
内容简介:近日,健康元药业集团发布公告,控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。
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2025-08-19 12:49
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日本批准塔奎妥单抗注射液用于多发性骨髓瘤
内容简介:强生集团日本子公司杨森制药株式会社2025年8月14日宣布,全球首款靶向GPRC5D与CD3的双特异性抗体 —— 塔奎妥单抗注射液(基因重组)皮下注射剂(3mg、40mg规格)正式在日本上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
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2025-08-19 12:48
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Ianalumab的III期临床试验达到主要终点
内容简介:诺华制药2025年8月11日宣布其研发的全人源单克隆抗体Ianalumab(VAY736)在干燥综合征两项关键III期临床试验(NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2)中达成主要终点且耐受性和安全性良好。这一突破性成果或将终结干燥综合征无靶向药可用的历史,Ianalumab可能成为该疾病领域首个获批的靶向治疗药物。
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2025-08-18 10:43
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艾多替尼片治疗脑转移肺癌的II期研究结果报告
内容简介:同源康医药2025年8月14日宣布,其自主研发的创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞癌(NSCLC)的关键性II期注册临床试验(NCT05948813)结果,已在世界肺癌会议上被接受为mini oral报告,并在会议期间由主要研究者北京医学科学院肿瘤医院的石达凯教授进行专题报告。
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2025-08-18 10:42
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
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最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
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2026-06-23 08:05
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
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2025-09-03 13:16
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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2026-01-07 14:26
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乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示,由Praxis公司申报的1类新药u
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2026-04-16 12:06
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6种“降脂针”纳入国家医保药品目录
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2026-04-13 09:03
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
4
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
3
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
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阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
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益安宁丸(同溢堂)
¥788.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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