戈芮宁R注射用维拉苷酶β获批上市 用于戈谢病
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。这也是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法(ERT)。
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2025-05-17 13:59 文章
轩悦宁R吡洛西利片获批上市 用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁),该药适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
最新评论:轩竹生物的吡洛西利片新适应症获批上市,与芳香化酶抑制剂联用作为�HR+/HER2
2026-03-04 08:43 文章
思舒静R安瑞克芬注射液获批上市 用于术后疼痛
内容简介:海思科医药申报的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名:思舒静)获批上市,安瑞克芬注射液(是一款外周kappa阿片受体选择性激动剂,通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性,来减少炎性因子和神经递质的释放,从而起到镇痛和抑制瘙痒的作用。
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2025-05-17 13:56 文章
EMRELIS特立妥珠单抗获FDA加速批准 用于非小细胞肺癌
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速批准EMRELIS™(telisotuzumab-tllv, 特立妥珠单抗),一款由AbbVie公司研发的针对c-Met蛋白的抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗之前接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:Emrelis(Teliso-V,通用名:telisotuzumab vedot
2026-04-21 08:43 文章
国产抗癌药-盐酸伊立替康脂质体注射液成功出海
内容简介:石药集团宣布与Cipla就盐酸伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。根据协议条款,石药集团同意授予Cipla独家许可,以于该地区商业化该产品。石药集团将收取1500万美元(约1亿人民币)的首付款。
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2025-05-16 12:41 文章
重庆药友制药的美索巴莫注射液通过一致性评价
内容简介:国家药监局官网发布最新药品获批信息,重庆药友制药的美索巴莫注射液通过一致性评价。美索巴莫注射液是肌肉松弛药重磅产品,美索巴莫注射液是一种骨骼肌松弛药在临床上主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的辅助治疗。
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2025-05-15 13:35 文章
血管紧张素Ⅱ注射液的临床申请获受理
内容简介:人福药业子公司宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的血管紧张素Ⅱ注射液临床申请获受理。公开资料显示,血管紧张素Ⅱ注射液是一种血管收缩剂,此次本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。
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2025-05-14 11:46 文章
甲磺酸沙非胺片报产在审 华北制药冲击首仿
内容简介:华北制药的甲磺酸沙非胺片以仿制4类报产在审。甲磺酸沙非胺片具有双重抗帕机制,B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-BI)与离子通道阻滞剂,适用于帕金森病患者症状波动、运动症状、非运动症状;可用于原发性帕金森病伴症状波动(包括剂末恶化和开-关现象)成人患者的联合治疗。
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2025-05-14 11:46 文章
注射用重组巴曲酶申请上市 用于术中术后出血
内容简介:腾瑞制药递交的注射用重组巴曲酶上市申请获得受理。该产品主要开发作为手术前预防用药,减少术中及术后出血。注射用重组巴曲酶是腾瑞制药开发的治疗用生物制品1类新药。根据腾瑞制药官网资料,该产品是全球第一个重组血凝酶制剂。
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2025-05-14 11:44 文章
地塞米松磷酸钠原料药被垄断案的组织者被罚50万
内容简介:本机关认为,郭相国组织津药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、江苏联环药业股份有限公司、西安国康瑞金制药有限公司等具有竞争关系的经营者,达成垄断协议,变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格,排除限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争,违反了《反垄断法》第十九条的规定。
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2025-05-13 12:26 文章
肝纤维化新药-依鲁西夫明的最新研究结果
内容简介:Akero Therapeutic宣布其在研新型Fc-FGFR21融合蛋白Efruxifermin(EFX,依鲁西夫明)在MASH引起的代偿期肝硬化(F4)Child-pughA级患者中2b期临床研究(SYMMETRY)2年(96周)随访结果已在新英格兰医学(NEJM)期刊中发表。
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2025-05-13 12:25 文章
丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊拟纳入优先审评
内容简介:上海爱科百发生物医药技术股份有限公司的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(AK0901)拟纳入优先审评品种名单,拟适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。
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2025-05-13 12:23 文章
盐酸匹米替尼胶囊拟纳入优先审评 用于腱鞘巨细胞瘤
内容简介:和誉医药CSF-1R抑制剂盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021)拟纳入优先审评,申请人为默克雪兰诺(北京)医药经营有限公司,盐酸匹米替尼胶囊用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。匹米替尼为一款同类最佳的高选择性CSF-1R抑制剂,在国内连续获得突破性治疗药物和优先审评资格。
最新评论:CDE官网6月9日显示,默克在国内递交了盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的
2025-06-10 16:36 文章
云南白药胶囊中药品种保护获受理
内容简介:云南白药集团股份有限公司的云南白药胶囊初保申请获受理。云南白药胶囊属于中成药,用于刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水进服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服。
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2025-05-13 12:21 文章
云南白药散剂中药品种保护获受理
内容简介:云南白药集团股份有限公司的云南白药初保申请获受理。云南白药属于中成药,其功能主治:化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤等。
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2025-05-12 10:59 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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扶正化瘀胶囊中药保护品种保护期限延长五年
扶正化瘀胶囊中药保护品种保护期限延长五年
内容简介: 根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评
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2025-11-27 14:58
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瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
内容简介: 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的恒格
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2025-10-28 12:57
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细胞治疗产品生产检查指南
细胞治疗产品生产检查指南
内容简介: 国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》,经国家药品监督管理局同意,现
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2025-01-16 12:26
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
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2025-12-25 12:57
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肺癌新药安比锐安达艾替尼胶囊获批上市
肺癌新药安比锐安达艾替尼胶囊获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准鞍石药业(宁波)有限责任公司的苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比
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2026-05-01 12:25
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
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2026-02-28 12:13
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东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介: 国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新
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2026-01-16 15:42
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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