美国批准司美格鲁肽(Wegovy)用于脂肪性肝炎
内容简介:诺和诺德(Novo Nordisk)2025年8月16日宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
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2025-08-17 12:08 文章
Tonmya(cyclobenzaprine HCl舌下片)获批用于纤维肌痛症
内容简介:Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA已批准其first-in-class疗法Tonmya(cyclobenzaprine HCl舌下片)用于治疗成人纤维肌痛症。根据新闻稿,Tonmya是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛症的疗法。
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2025-08-16 12:09 文章
FDA批准Papzimeos用于复发性呼吸道乳头状瘤病
内容简介:Precigen公司2025年8月16日宣布,美国FDA已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba,前称PRGN-2012)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。新闻稿指出,Papzimeos是首个获FDA批准用于成人RRP患者的治疗方案,也是首个针对RRP根本病因的获批疗法。
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2025-08-16 12:07 文章
海和药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本申请上市
内容简介:海和药物2025年8月15日宣布已正式向日本厚生劳动省(MHLW)申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市许可。本次申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。
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2025-08-15 14:54 文章
印度批准去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂用于MAFLD
内容简介:Shilpa Medicare2025年8月15日宣布获得了印度中央药品标准控制组织(CDSCO)对500毫克去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂的全球首个监管批准,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)。根据新闻稿,这是MAFLD领域首个获批的治疗方案。
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2025-08-15 14:48 文章
《医疗广告认定指南》解读
内容简介:从监管经验看,要清除医疗广告存在的乱象,必须坚持市场监管部门、卫生健康部门和中医药管理部门协同发力。《指南》进一步厘清了市场监管部门、卫生健康部门和中医药管理部门的职责分工,有利于强化协同监管,提升综合治理效能。
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2025-08-14 11:16 文章
医疗广告认定指南(公告2025年第29号)
内容简介:市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《医疗广告认定指南》,现予公告。2025年7月17日。医疗广告是指利用一定的媒介和形式直接或者间接介绍医疗机构或者医疗服务的广告。
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2025-08-14 11:13 文章
美国批准Brinsupri(brensocatib)用于NCFB 每日一次口服
内容简介:Insmed2025年8月13日宣布,美国FDA已批准其每日一次、口服first-in-class药物Brinsupri(brensocatib,10mg和25mg片剂)用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
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2025-08-13 10:23 文章
FDA批准ENCELTO用于2型黄斑毛细血管扩张症
内容简介:Neurotech制药公司宣布,美国FDA已批准ENCELTO(revakinagene taroretcel-lwey,前称NT-501)眼用植入物,用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。这是FDA批准的首个专门治疗这种疾病的药物。
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2025-08-13 10:22 文章
嘉思特医疗创新产品生物型膝关节假体系统获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司生物型膝关节假体系统创新产品注册申请。该产品对于人体而言更加安全,不仅没有传统产品或导致的过敏风险,更有效降低静脉栓塞和无菌性松动的发生率。
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2025-08-13 10:21 文章
宿州亿帆药业褪黑素颗粒申请上市 用于儿童入睡困难
内容简介:近日,CDE官网发布公示,亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司的褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g:2mg的化学药品4类仿制药,瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。
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2025-08-12 10:57 文章
国产首个IL-36R单抗-华奥泰生物瑞西奇拜单抗拟纳入优先审评
内容简介:CDE网站2025年08月08日显示,华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。该药物是华奥泰子公司华博生物开发的一款抗IL-36R单抗,可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。
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2025-08-12 10:55 文章
首个国产度拉糖肽注射液(博优平)获批上市
内容简介:博安生物宣布,其自主研发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。
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2025-08-11 13:48 文章
美国加速批准宗格替尼Zongertinib(Hernexeos)上市
内容简介:美国FDA2025年08月08日宣布加速批准勃林格殷格翰的zongertinib(宗格替尼,商品名Hernexeos)上市,用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2026年2月26日,美国FDA加速批准zongertinib(商品名:Hern
2026-03-06 14:37 文章
关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2025-08-11 13:41 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
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内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
内容简介: 伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)治疗鼻咽癌的III期临床试验(研究
最新评论: 2026年6月22日,国家药监局批
2026-06-23 08:05
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
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内容简介: 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据人
最新评论:精神药品不能网络交易,这些药品管理起
2026-03-02 14:37
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可
乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示,由Praxis公司申报的1类新药u
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2026-04-16 12:06
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6种“降脂针”纳入国家医保药品目录
6种“降脂针”纳入国家医保药品目录
内容简介: 2026年1月1日起,6种降脂针正式纳入国家医保药品目录,享受医保报销政策,分别为依洛
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2026-04-13 09:03
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 48 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 29 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥788.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 9 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 66 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售

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