美国批准赛诺菲的Wayrilz(rilzabrutinib)用于ITP
内容简介:赛诺菲(Sanofi)2025年08月30日宣布,美国FDA批准其共价抑制剂Wayrilz(rilzabrutinib),用于既往治疗应答不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。根据新闻稿,Wayrilz是FDA批准用于治疗ITP的首款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
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2025-08-31 14:46 文章
美国批准復必泰(COMIRNATY)用于预防重症新冠感染
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两家公司LP.8.1改编的COVID-19单价疫苗(COMIRNATY®(中文商品名:復必泰TM)LP.8.1;COVID-19疫苗,mRNA)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于65岁及以上的成年人,以及5至64岁患有至少一种潜在疾病(使他们面临COVID-19严重后果高风险)的个人。
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2025-08-31 14:45 文章
欧盟批准Zemcelpro用于异基因造血干细胞移植的血癌
内容简介:ExCellThera Inc.及其全资子公司Cordex Biologics2025年8月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zemcelpro®有条件上市许可(CMA), 用于治疗在清髓性预处理后需要进行异基因造血干细胞移植,且无法获得其他类型合适供体细胞的血液系统恶性肿瘤成年患者。
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2025-08-30 13:49 文章
1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2月26日,FDA通过特批通道批准宗艾替尼(zongertinib)用于治疗存在
2026-02-27 11:11 文章
江苏恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片(艾瑞璟)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-08-30 13:47 文章
中国批准艾满欣利司扑兰片剂用于脊髓性肌萎缩症
内容简介:中国国家食品药品监督管理局(NMPA)2025年8月27日正式批准罗氏制药旗下神经罕见病创新药物艾满欣®(Evrysdi®,通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,以下简称SMA)。
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2025-08-28 11:07 文章
迈瑞创新产品全自动细胞形态学分析仪阅片机中融入AI算法
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪创新产品注册申请。值得一提的是,该产品的创新之处在于阅片机中融入的AI算法,该算法的运用将医生的平均阅片时间从20-30分钟大幅缩减至1分钟,显著提升阅片的效率。
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2025-08-28 11:05 文章
晟诺娃R绒促卵泡刺激αN01注射液获批上市
内容简介:近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液(商品名:晟诺娃®)正式获国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP),晟诺娃®的问世,标志着我国辅助生殖领域迎来突破性创新产品。
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2025-08-27 14:24 文章
欧盟批准来那帕韦(Yeytuo)用于预防HIV 仅需每半年注射一次
内容简介:吉利德科学(Gilead Sciences)2025年8月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir,来那帕韦)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性传播而感染HIV-1的风险。
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2025-08-27 14:21 文章
家用激素监测仪Ultra4在美国上市 同时检测四种关键生育激素
内容简介:激素健康公司Mira2025年8月25日推出的Ultra4™是全球首款家用激素监测仪,采用荧光技术实现实验室级精度,可同时检测四种关键生育激素(FSH、LH、E3G和PdG)。该公司通过AI应用程序提供个性化周期分析,包括排卵强度评估和卵泡发育监测等功能。
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2025-08-27 14:07 文章
康方生物IL-4Rα单抗曼多奇单抗的Ⅲ期临床研究全部成功
内容简介:康方生物2025年8月25日宣布,其自主研发的新型人源化抗 IL-4Rα(白介素-4受体 α)单克隆抗体曼多奇单抗(研发代号:AK120),在治疗中重度特应性皮炎(AD)的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果。
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2025-08-26 16:15 文章
Rusfertide获FDA突破性疗法认定 用于真性红细胞增多症
内容简介:Protagonist Therapeutics2025年08月26日宣布,其与武田(Takeda)共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。Rusfertide是一种潜在first-in-class的在研天然激素铁调素的多肽模拟物,已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
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2025-08-26 16:13 文章
基孔肯雅热疫苗Ixchiq因严重安全问题被紧急叫停
内容简介:美国FDA已于2025年08月23日宣布——因存在严重安全问题,包括至少一例与疫苗直接相关的死亡病例,暂停Valneva公司基孔肯雅热疫苗Ixchiq的许可。目前,全球尚无有效的预防疫苗和抗病毒药物,但多种疫苗处于临床研究阶段。
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2025-08-26 16:10 文章
东曜药业贝伐珠单抗注射液(Pusintin)在印尼获批上市
内容简介:BioDlink(东曜药业)宣布其贝伐珠单抗注射液已获得印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM)的上市许可。此前,2021年12月1日,东曜药业研发的朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)Pusintin®(Bevacizumab)TAB008获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
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2025-08-25 12:27 文章
中国批准注射用德达博妥单抗(达卓优)用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)上市,适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
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2025-08-25 12:26 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
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内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
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2026-05-06 10:04
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
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2025-11-24 11:56
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鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
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内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
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内容简介: 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据人
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2026-03-02 14:37
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可
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内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示,由Praxis公司申报的1类新药u
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2026-04-16 12:06
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6种“降脂针”纳入国家医保药品目录
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内容简介: 2026年1月1日起,6种降脂针正式纳入国家医保药品目录,享受医保报销政策,分别为依洛
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2026-04-13 09:03
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 48 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 29 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥788.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 9 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售

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