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达拉非尼新适应症获受理 与曲美替尼联合用于甲状腺癌
内容简介:CDE官网2025年9月12日显示,诺华甲磺酸达拉非尼胶囊上市申请获受理。根据公开信息和临床试验进展,推测此次适应症为与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌。而曲美替尼的上市申请已于9月4日获CDE受理。
最新评论:我就是一个甲状腺 乳头癌骨转移患者,已自费服用 曲美替尼和达拉菲尼 12个月 ,
2025-12-24 21:53
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加拿大批准Slenyto(缓释褪黑激素)上市 用于儿童和青少年失眠症
内容简介:加拿大卫生部已批准Slenyto®上市销售。Slenyto®是一种缓释褪黑激素迷你药片,用于治疗2岁至18岁以下患有自闭症谱系障碍(Autism Spectrum disorder,ASD)和/或史密斯-马吉尼斯综合征(Smith Magenis Syndrome,SMS)的儿童和青少年因睡眠卫生措施不足而导致的失眠症。
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2025-09-13 15:43
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盐酸卡马替尼片(妥瑞达)在中国获批扩大适应范围
内容简介:诺华2025年09月11日宣布,其重磅抗肿瘤药物妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)在中国成功获批新适应症,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-09-13 15:18
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美国批准OsteoSight上市 利用X射线对骨密度进行评估
内容简介:Naitive Technologies宣布其旗舰产品OsteoSight已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)上市许可。OsteoSight能够利用标准X射线对骨密度(BMD)进行机会性评估,而这些X射线通常用于检查其他临床问题,例如关节炎或跌倒相关的疼痛。
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2025-09-13 15:01
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FDA批准司美替尼口服颗粒剂上市 覆盖1岁及以上儿科患者
内容简介:FDA官网2025年9月10日公示阿斯利康的司美替尼(selumetinib)口服颗粒剂获批上市,可用于1岁及以上有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。并且,此前已经获批的口服胶囊剂的适用人群也从2岁及以上儿科患者同步扩大至1岁及以上儿科患者。
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2025-09-13 15:00
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瑞康曲妥珠单抗用于乳腺癌拟纳入优先审评
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网2025年9月10日公示,恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
最新评论:2026年3月20日,恒瑞医药官方宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国
2026-03-21 08:21
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中国批准盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达)用于IgA肾病
内容简介:诺华制药(中国)2025年9月10日宣布,其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。伊普可泮(Iptacopan)是诺华开发的一款first-in-class、高效、口服、选择性补体因子B(CFB)抑制剂。
最新评论:美国FDA官网显示,已经批准诺华公司的潜在重磅疗法Fabhalta(iptaco
2026-02-26 09:54
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智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市
内容简介:CDE官网2025年9月11日显示,智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗(GR1802)注射液申报上市。这是第3个报产的国产IL-4Rα单抗。根据该药的临床研究进度推测本次申报的适应症为中、重度特应性皮炎。
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2025-09-11 11:25
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del-zota治疗杜氏肌营养不良症数据积极 计划提交上市申请
内容简介:Avidity Biosciences2025年9月11日宣布,其在研疗法delpacibart zotadirsen(del-zota)在EXPLORE44和EXPLORE44-OLE试验中取得了积极的新数据。分析显示,持续接受del-zota治疗一年的杜氏肌营养不良症(DMD)患者在多项功能性指标上,显示疾病进展得到逆转,并且相比基线和自然病程呈现出史无前例的改善。
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2025-09-11 11:22
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Pacibekitug用于动脉粥样硬化性心血管疾病 每季度给药一次
内容简介:诺华2025年9月9日宣布,已与Tourmaline Bio达成收购协议,囊获一款IL6单抗Pacibekitug,作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。Pacibekitug是一款在研IL-6靶向IgG2人源单克隆抗体,展现出对IL-6的高亲和力,旨在缓解与ASCVD相关的全身炎症。
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2025-09-10 13:04
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美国批准INLEXZO(吉西他滨膀胱内给药系统)上市 用于膀胱癌
内容简介:强生公司2025年9月9日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准INLEXZO(吉西他滨膀胱内给药系统)上市。这款创新疗法专门针对经卡介苗(BCG)治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,具体为伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的成年患者。
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2025-09-10 13:01
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痛风新药替古索司他片中国II期临床结果积极
内容简介:黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)替古索司他片(研发代号:IBI128)在中国痛风患者中的II期临床研究的主要结果在2025年亚太风湿病协会联盟大会(APLAR)发表。研究结果显示,替古索司他各剂量组相较非布司他组均展现出了更显著的降尿酸效果以及良好的安全性。
最新评论:信达生物在2026年3月23日官方宣布,黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)替古索司他(
2026-03-25 09:09
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司拉德帕(Seladelpar)获批在北京友谊医院使用
内容简介:近日,吉利德原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物司拉德帕(Seladelpar)通过北京临床急需临时进口政策,正式获批进入北京天竺罕见病药品保障先行区,并可在北京友谊医院用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗UDCA应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。
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2025-09-09 13:09
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Olomorasib获FDA突破性疗法认定 与帕博利珠单抗联用
内容简介:近日,礼来宣布,美国FDA已授予其KRAS G12C抑制剂Olomorasib(LY3537982)突破性疗法认定,与抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联用,一线治疗不可切除的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者携带KRAS G12C突变且PD-L1表达水平≥50%。
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2025-09-08 11:16
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注射用伏索利肽申请上市 用于儿童软骨发育不全
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,BioMarin Pharmaceutical开发的注射用伏索利肽的上市申请已获受理,根据其注册临床研究信息,推测其适应症为儿童软骨发育不全。
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2025-09-08 11:14
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2026-05-06 10:04
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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2025-03-26 11:47
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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2026-01-07 14:26
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齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)官网2025年12月9日显示,帕妥尤单抗N01注射液(代
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2025-12-11 12:29
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百悦泽®泽布替尼片获FDA批准 适应症同泽布替尼胶囊
内容简介: 美国食品药品监督管理局批准该公司药物百悦泽®(泽布替尼)的新片剂剂型,用于泽布替尼胶囊
最新评论:暂无评论
2025-06-18 11:13
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
4
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
3
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
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阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
29
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
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益安宁丸(同溢堂)
¥788.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
9
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
41
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