中国批准盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达)用于IgA肾病

诺华制药（中国）2025年9月10日宣布，其创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。

此前，该药已在我国获批了3项适应症，分别是：1）用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者；2）适用于已经接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者；3）用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。

伊普可泮（Iptacopan）是诺华开发的一款first-in-class、高效、口服、选择性补体因子B（CFB）抑制剂。其作用机制直击IgA肾病病理生理的核心环节之一——补体系统异常激活，特别是替代途径（Alternative Pathway，AP）的过度活化。

研究表明，补体系统的异常激活，尤其是AP，在IgA肾病患者的肾脏炎症和损伤中扮演着关键角色。伊普可泮通过选择性抑制补体级联反应中的关键蛋白——因子B，从而精准地抑制补体替代途径的活化，从上游阻断炎症反应和组织损伤，减少蛋白尿，保护肾功能，同时避免了广泛抑制补体系统可能带来的感染风险。