司拉德帕(Seladelpar)获批在北京友谊医院使用

近日，吉利德原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物司拉德帕（Seladelpar）通过北京临床急需临时进口政策，正式获批进入北京天竺罕见病药品保障先行区，并可在北京友谊医院用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗UDCA应答不佳的PBC成人患者，或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者，为国内PBC治疗带来新的选择。

原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cirrhosis，PBC，既往称为原发性胆汁性肝硬化）是一种肝内胆管进行性破坏导致胆汁淤积、肝硬化、肝衰竭为特征的自身免疫性肝病。患者多表现为无症状或出现疲乏、胆汁淤积（瘙痒、脂肪泻）或肝硬化（门脉高压、腹水）等症状。实验室检查可发现胆汁淤积，IgM升高，最具意义的是血清中出现抗线粒体抗体。肝组织活检对诊断和分期是必要的。治疗包括熊去氧胆酸，奥贝胆酸，消胆胺（针对瘙痒的）、补充脂溶性维生素，进展到终末期时考虑肝移植。

司拉德帕（Seladelpar）是一款全球创新药物，可以持续地改善PBC患者的生化指标并提升患者的生活质量。此前，该药物已在美国、欧盟和英国获批。司拉德帕（Seladelpar）尚未在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。