美国批准AJOVY瑞玛奈珠单抗用于偏头痛

梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）2025年08月06日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准AJOVY®(fremanezumab-vfrm，瑞玛奈珠单抗)用于预防性治疗6-17岁、体重45公斤（99磅）及以上的儿童和青少年患者的发作性偏头痛。此次批准使AJOVY成为首个也是唯一一个获准用于预防性治疗儿童发作性偏头痛和成人偏头痛的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂。

AJOVY®(fremanezumab-vfrm，瑞玛奈珠单抗)是一种人源化单克隆抗体，它独特的作用机制使其在偏头痛的治疗中显示出显著的效果。这款药物能够选择性地结合降钙素基因相关肽(CGRP)，并阻断两种CGRP亚型（α-和β-CGRP）与受体的结合。这种作用方式不仅具有高亲和力和选择性，而且不与CGRP相关肽（如胰淀素、降钙素和中间体）结合，从而避免了不必要的副作用。