齐鲁制药的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理

据国家药品审评中心（CDE）官网2025年11月19日最新公示，齐鲁制药以4类仿制药申报的「注射用醋酸曲普瑞林」上市申请获受理。这是继丽珠集团、海南双成药业后，又一家本土制药巨头进军曲普瑞林市场，国产曲普瑞林市场竞争将进一步加剧。

醋酸曲普瑞林是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，通过抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。主要适用于激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤及儿童中枢性性早熟等多种需要降低性激素水平的疾病。在女性不孕症治疗中，该药也发挥着重要作用——在体外受精-胚胎移植程序中，与促性腺激素联合使用诱导排卵。

近年来相关疾病发病率持续上升，尤其是儿童性早熟趋势明显。据公开数据，我国儿童性早熟患病率已达0.43%，也就是说平均每1000名儿童中就有5名患者，形式愈发严峻，而曲普瑞林是现今治疗性早熟的核心药物。