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北京普惠生物的分支型主动脉术中支架系统获批上市
内容简介:近日,国家药监局(NMPA)批准了由北京普惠生物医学工程研发的分支型主动脉术中支架系统上市,该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术。这一创新产品的获批,标志着我国在分支型支架技术路径上取得重要突破,有望开启高值医用耗材国产创新的新周期。
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2025-12-03 11:11
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欧盟批准度普利尤单抗用于慢性自发性荨麻疹
内容简介:近日,赛诺菲/再生元宣布,欧盟委员会已批准度普利尤单抗(Dupixent)的新适应症上市,用于治疗对H1抗组胺药应答不足且未接受过抗免疫球蛋白E治疗的12岁及以上青少年和成人中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。
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2025-12-02 10:39
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帕西生长激素注射液申请上市 一年长高超10厘米
内容简介:CDE官网2025年11月27日显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类,推测此次申报的适应症可能为:治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或Noonan综合征所致的儿童矮身材。
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2025-12-01 12:46
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纳基奥仑赛注射液新适应症获批上市 用于淋巴瘤
内容简介:合源生物2025年11月28日宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
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2025-12-01 12:45
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福可苏伊基奥仑赛注射液在中国香港获批上市
内容简介:驯鹿生物2025年11月27日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液,Fucaso)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
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2025-12-01 12:45
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FGFR抑制剂他舒替尼片拟纳入优先审评 用于胆道癌
内容简介:赛生药业递交的他舒替尼片拟被纳入优先审评,用于既往化疗失败且携带FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌患者。该药对FGFR1、FGFR2和FGFR3都有选择性抑制活性,基于II期的临床研究数据显示客观缓解率达30.2%,有望成为国内第二款治疗FGFR基因突变的胆道癌的靶向药物。
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2025-12-01 12:44
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FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)用于胃癌和胃食管交界处癌
内容简介:Imfinzi(度伐利尤单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获得FDA批准,用于联合标准治疗(FLOT化疗方案,即氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期(II期-IVA期)胃癌和胃食管交界处(GEJ)癌患者。该治疗组合是胃癌领域的第一个围手术期免疫治疗方案。
最新评论:3月16日,阿斯利康宣布,PD-L1 单抗 Imfinzi(度伐利尤单抗)联合标
2026-03-18 08:45
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玛仕度肽注射液9mg申请上市 用于中重度肥胖患者
内容简介:信达生物2025年11月25日宣布:玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
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2025-11-30 13:38
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欧盟批准Kyinsu(依柯胰岛素/司美格鲁肽联合制剂)用于2型糖尿病
内容简介:欧盟委员会(EC)已批准其Kyinsu®(每周一次IcoSema,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂)的上市许可。该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,作为饮食和运动的辅助手段,与口服降糖药物联用。
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2025-11-29 12:44
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介:瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。该药是国内首个获批用于CSU的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其上市申请于2025年2月被NMPA受理并纳入优先审评,仅9个月便成功获批。
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2025-11-29 12:43
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匹康奇拜单抗注射液(信美悦)获批上市 用于银屑病
内容简介:信达生物2025年11月28日宣布旗下匹康奇拜单抗注射液(商品名:信美悦®)获NMPA批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。匹康奇拜单抗(IBI112)为重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体注射液。
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2025-11-29 12:42
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博安生物的阿柏西普眼内注射溶液(博优景)获批上市
内容简介:博安生物2025年11月26日宣布其自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得国家药监局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
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2025-11-28 13:35
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Amycretin在2期临床试验结果积极 降糖+减重双杀
内容简介:诺和诺德(Novo Nordisk)2025年11月25日公布,其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。
最新评论:3月31日,美国临床试验收录网站显示,诺和诺德在超重人群中启动了Zenagamt
2026-04-05 08:52
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药捷安康的替恩戈替尼片拟纳入优先审评 用于胆管癌
内容简介:CDE官网2025年11月25日显示,药捷安康的核心产品替恩戈替尼片拟纳入优先审评,用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
最新评论:替恩戈替尼由药捷安康自主研发,是全球首创(First-in-class)独特多靶
2026-02-25 10:54
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扶正化瘀胶囊中药保护品种保护期限延长五年
内容简介:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:对上海黄海制药有限责任公司的扶正化瘀胶囊继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为:2025年11月10日—2030年7月20日、ZYB20720250300。
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2025-11-27 14:58
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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2025-03-26 11:47
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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2026-04-01 21:26
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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2026-01-09 10:25
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
最新评论:暂无评论
2026-02-11 11:19
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
32
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
15
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
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益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31
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