特瑞普利单抗注射液(皮下注射)用于非小细胞肺癌的3期临床研究成功

君实生物2025年11月24日宣布，由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照3期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）达到主要研究终点。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。

JS001sc是在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。

JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是一项多中心、开放、随机对照的III期临床研究，为国产PD-1药物皮下制剂的首个III期临床研究，由湖南省肿瘤医院邬麟教授担任主要研究者。该研究旨在比较JS001sc和JS001联合化疗在复发或转移性非鳞NSCLC中的药物暴露量、有效性和安全性。结果表明，JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。该研究的详细数据将在近期的国际学术大会上公布。