乌帕替尼缓释片新适应症拟纳入优先审评 用于斑秃

CDE官网2025年11月24日显示，艾伯维乌帕替尼缓释片的一项新适应症拟纳入优先审评，拟用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者。已公布的Ⅲ期数据显示，乌帕替尼可使患者达到80%或以上的头皮毛发覆盖率。

斑秃是一种以非瘢痕性脱发为特征的自身免疫性疾病，可以影响任何有毛发的部位。研究显示，斑秃可能起源于JAK-STAT途径的激活，继而引起毛囊免疫环境崩溃，对毛囊进行自身免疫攻击。

乌帕替尼（Upadacitinib）是一种选择性JAK抑制剂。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。乌帕替尼是艾伯维旗下的重磅产品，2024年全球销售额为59.71亿美元（YOY+50.44%）。

乌帕替尼于2022年首次在华获批上市。截至目前，乌帕替尼在华获批的适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。