Adrabetadex向美国递交新药申请 用于C型尼曼匹克病
内容简介:Beren Therapeutics宣布,已通过其子公司Mandos为其在研药物adrabetadex向美国FDA递交新药申请(NDA),用于治疗婴儿期发病的C型尼曼匹克病(NPC)。公司同时要求FDA授予该申请优先审评资格。
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2025-12-23 17:37 文章
德达博妥单抗的新适应症申请获受理 用于三阴性乳腺癌
内容简介:德达博妥单抗的新适应症上市申请获得受理。根据临床试验进度及受理号信息,推测此次申报的适应症为一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)。目前,该产品已在国内获批HR阳性、HER2阴性乳腺癌适应症。除此之外,德达博妥单抗在美国还获批了 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-12-23 17:36 文章
美国批准Daybue Stix(trofinetide口服粉末制剂)用于雷特综合征
内容简介:近日,Acadia制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Daybue Stix(trofinetide口服粉末制剂)上市,用于治疗两岁及以上成人和儿童的雷特综合征。该制剂为雷特综合征患者及护理者提供了治疗选择上的新灵活性。
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2025-12-23 17:35 文章
互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(2025年第123号)
内容简介:为了规范互联网药品医疗器械信息服务备案,加强互联网药品医疗器械信息服务管理,依据《互联网信息服务管理办法》,国家药监局制定了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
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2025-12-23 13:17 文章
和誉医药1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名:贝捷迈)上市,该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-12-23 13:15 文章
Orforglipron向美国提交新药申请 用于成人肥胖或超重
内容简介:礼来公布了一项Orforglipron的III期ATTAIN-MAINTAIN试验的积极顶线结果。同时,礼来在新闻稿中透露,已向美国FDA提交了Orforglipron用于治疗成人肥胖或超重的新药申请,并且该药已经获得FDA颁发的国家优先凭证,可能会提前获批。
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2025-12-22 13:02 文章
减重新药CagriSema向美国递交新药申请 每周用药一次
内容简介:诺和诺德2025年12月18日宣布已向FDA递交每周一次注射用CagriSema的新药申请,配合低热量饮食和增加体育锻炼,用于减轻肥胖或超重成人患者的体重,并长期维持体重减轻的效果,尤其适用于伴有至少一种体重相关合并症的患者。
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2025-12-22 13:01 文章
Zasocitinib治疗银屑病的3期研究结果积极
内容简介:武田(Takeda)2025年12月18日宣布,其在研下一代、高度选择性的口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂zasocitinib(TAK-279),在中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者中开展的两项关键性3期研究取得积极顶线结果。
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2025-12-22 13:00 文章
礼来公布imlunestrant(Inluriyo)3期临床试验结果 针对乳腺癌
内容简介:礼来公司宣布于近日公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗,并发生疾病进展的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2–)晚期或转移性乳腺癌患者。
最新评论:imlunestrant已在日本获批上市,用于无法手术或复发的激素受体阳性、HE
2026-03-02 09:57 文章
互联网平台价格行为规则
内容简介:关于印发《互联网平台价格行为规则》的通知(发改价格规〔2025〕1607号),为健全互联网平台常态化价格监管机制,规范相关价格行为,保护消费者和经营者合法权益,推动平台经济创新和健康发展,国家发展改革委、市场监管总局、国家网信办制定了《互联网平台价格行为规则》。
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2025-12-21 09:40 文章
1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介:百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市申请已经获得中国NMPA受理,拟用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该药物是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗。
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2025-12-19 11:29 文章
欧盟批准阿伏利尤单抗皮下注射剂用于系统性红斑狼疮
内容简介:阿斯利康2025年12月16日宣布,其皮下注射生物制剂Saphnelo(Anifrolumab,阿伏利尤单抗皮下注射剂)已在欧盟获批,可作为预填充注射笔,用于系统性红斑狼疮(SLE)成年患者的皮下自行给药,作为标准疗法的补充。
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2025-12-19 11:28 文章
美国批准Exdensur德莫奇单抗用于重度哮喘 每年仅需给药两次
内容简介:美国FDA批准Exdensur(depemokimab,德莫奇单抗)作为附加维持治疗,用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘,适用于12岁及以上的成人和青少年患者。根据新闻稿,Exdensur是首个获批用于嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者、且每年仅需给药两次的超长效生物制品。
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2025-12-18 12:18 文章
德曲妥珠单抗新适应症在美获批 联合帕妥珠单抗用于乳腺癌
内容简介:第一三共和阿斯利康2025年12月15日宣布,美国FDA已批准德曲妥珠单抗(Enhertu)的一项新适应症上市,联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。2025年11月,该适应症的上市申请也已获得中国NMPA受理。
最新评论:4月2日,CDE官网公示,第一三共/阿斯利康的HER2 ADC德曲妥珠单抗一项新
2026-04-04 08:52 文章
FDA批准Lerochol(lerodalcibep)用于高胆固醇血症 每月注射一次
内容简介:近日,LIB Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准Lerochol(lerodalcibep)注射液上市,作为饮食和运动的辅助治疗,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。
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2025-12-18 12:16 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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