齐鲁制药的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液申请上市

国家药品监督管理局药品审评中心2025年12月15日显示，齐鲁制药（海南）有限公司的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已获得受理，受理号为CXHS2500156。根据该药的临床研究进度，推测本次申请的适应症为用于预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐。

阿瑞匹坦原研药由默沙东开发，是一种神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，主要用于预防和治疗化疗或术后引起的恶心、呕吐。在国内，除了原研药外，还有多款阿瑞匹坦仿制药上市。其中，齐鲁制药开发的阿瑞匹坦注射液和阿瑞匹坦胶囊两个剂型均已获批。

帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂，主要用于预防和治疗化疗或手术后引起的恶心和呕吐，原研药由瑞士赫尔森集团（Helsinn）研发。2021年10月，复星医药与赫尔森集团达成协议，获得包括奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽）在内的多款相关肿瘤支持治疗药物在中国内地、香港、澳门地区的独家许可、分销与推广权。其中，奥康泽胶囊已于2019年在中国内地获批上市。