澳门批准玛仕度肽注射液用于肥胖或超重患者的长期体重控制

信达生物2025年12月15日宣布，信尔美（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

信尔美®玛仕度肽注射液是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。临床研究表明，使用玛仕度肽可实现强效减重，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益。

玛仕度肽当前共开展或完成了七项III期临床研究，包括：

在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；
在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；
在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；
在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；
在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3)；
在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)参与者中开展的III期临床研究(GLORY-3)；
在中国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）。