关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告

国家药监局关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告（2025年第122号）

经查，康维宁（重庆）医疗科技有限公司申报“外周可调弯导引导管”医疗器械注册时存在提供虚假资料行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定，决定撤销康维宁（重庆）医疗科技有限公司外周可调弯导引导管（注册证编号：国械注准20243030194）注册证。

特此公告。

国家药监局

2025年12月16日

国械注准20243030194的注册信息如下：

注册证编号：国械注准20243030194
注册人名称：康维宁（重庆）医疗科技有限公司
注册人住所：重庆市大渡口区春晖南路1号1-1（B区403号）
生产地址：天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号
产品名称：外周可调弯导引导管
管理类别：第三类
型号规格：见附页。
结构及组成/主要组成成分：产品由管体、前端软胶、手柄、手轮、鲁尔接头组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途：本产品适用于外周血管，经皮穿刺进入血管系统，为介入诊断或治疗手术中建立通道。
备注：受托生产企业名称：天津市塑料研究所有限公司；统一社会信用代码：911201124012023678。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2024-01-30
生效日期：2024-01-30
有效期至：2029-01-29