FDA批准Nuzolvence(zoliflodacin)颗粒剂型用于淋病

近日，FDA批准Innoviva Specialty Therapeutics旗下可溶于水的Nuzolvence（zoliflodacin）颗粒剂型，用于治疗成人及12岁以上儿童的单纯性生殖泌尿道淋病，这些患者的体重至少77磅（35公斤）。

Nuzolvence是一款“first-in-class”的spiropyrimidinetrione类口服II型拓扑异构酶抑制剂，具有独特的作用机制。既往的体外研究表明，它对淋病奈瑟菌的多重耐药菌株（包括对头孢曲松和阿奇霉素耐药的菌株）具有活性，而且不会与其他抗生素产生交叉耐药性。

淋病（Gonorrhea）是由淋病奈瑟菌（Neisseria gonorrhoeae）引起的。单纯性泌尿生殖道淋病(uGC)是指尿道或宫颈的局部感染，尚未扩散到身体其他部位。它可引起排尿疼痛、生殖器分泌物和肿胀。如不及时治疗，可能导致生殖器官感染扩散，甚至不孕。过去，医生通常采用注射头孢曲松钠和口服阿奇霉素联合治疗淋病。而近年来，治疗指南建议仅注射一次头孢曲松钠。