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国家药监局发布已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)
内容简介:为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-04-23 11:39
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暨康博刀复合式冷热消融系统获FDA突破性设备认定
内容简介:海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic™Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA突破性设备认定,这是中国首个获得突破性设备认定的肿瘤微创介入治疗系统。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。
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2024-04-23 11:38
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VSP-PEEK颅骨植入物获FDA许可
内容简介:2024年4月16日,3DSystems(NYSE:DDD)宣布FDA已为其VSP PEEK颅骨植入物解决方案授予510(k)许可。方案涵盖完整的工作流程,包括分割、3D建模软件、EXT220MED3D打印机、生产流程等内容。
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2024-04-23 11:38
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即用型培美曲塞PEMRYDI-RTU美国上市用于治疗癌症
内容简介:2024年04月16日-(新泽西州布里奇沃特)-Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布推出 PEMRYDI RTU ®,这是第1个也是唯一1个即用型注射用培美曲塞。该产品不需要重构、稀释或冷藏,这与注射用培美曲塞的其他版本不同。
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2024-04-20 11:47
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辽宁医保局发文改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作
内容简介:辽宁医保局发布《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(简称《通知》),针对医用耗材的挂网规则、限价制定、议价采购、规范撤网行为等方面内容进行改革完善,并将于6月1日起正式实施。
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2024-04-20 11:46
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北京市医保局发文支持创新医药高质量发展的措施
内容简介:北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知,现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》印发给你们,此前发布的有关规定与本文不一致的,以此为准,请认真执行。
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2024-04-20 11:45
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磷酸芦可替尼乳膏在中国澳门地区获批上市
内容简介:康哲药业宣布其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示,这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。
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2024-04-19 11:07
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23个药品在辽宁省主动降价
内容简介:省公共资源交易中心收到北大医药股份有限公司等企业投标的23个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于04月17日起执行新的挂网采购价格。
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2024-04-19 11:03
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国产利那洛肽胶囊处于在审状态,2家药企报产
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前只有2家药企以仿制4类报产的利那洛肽胶囊处于在审状态,即齐鲁制药(海南)、苏州天马医药集团天吉生物制药|江苏飞马药业。
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2024-04-19 11:01
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6家企业抢首仿!国产注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获受理
内容简介:已有6家企业报产了注射用硫酸艾沙康唑,包括山东齐都药业、华北制药、山西德元堂药业、湖北人民制药和此次的四川宏明博思药业、海南通用三洋药业。江苏奥赛康药业、齐鲁制药、山东新华制药、重庆希韦医药4家企业则已于2022年及2023年报产,首仿有望不久后决出。
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2024-04-19 10:59
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4家药企抢首仿!布立西坦片的上市申请获受理
内容简介:布立西坦由为UCB(优时比)公司研发,适用于治疗癫痫部分发作。资料显示,布立西坦比左乙拉西坦起效更快,是一种被寄予厚望的抗癫药物。虽然国内还尚无布立西坦相关制剂获批,但已经有4家企业递交了仿制药上市申请。申报药企均有望争夺国内首家。
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2024-04-19 10:55
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国家药监局注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(2024年第43号)
内容简介:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(附件)。
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2024-04-18 11:46
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湖南卫健委发文规范公立医疗卫生机构采购管理
内容简介:为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理,根据相关法律法规及政策要求,结合工作实际,我委制定了《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的指导意见》《关于进一步规范公立医疗卫生机构设备采购管理的指导意见》及《关于进一步规范公立医疗卫生机构医用耗材采购管理的指导意见》,现印发给你们。
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2024-04-18 11:46
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诺欣妥沙库巴曲缬沙坦钠新剂型获FDA批准
内容简介:诺华重磅心血管产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠,诺欣妥)获批新剂型(Entresto sprinkle)。Entresto sprinkle以胶囊内含薄膜包衣口服颗粒的形式供应,用于口服,共批准两种规格,分别含6mg沙库巴曲和6mg缬沙坦;或含15mg沙库巴曲和16mg缬沙坦。
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2024-04-18 11:41
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国内首仿来特莫韦片获批上市
内容简介:南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药,具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物(pUL51、pUL56和pUL89)的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。
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2024-04-17 14:21
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
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2026-04-06 19:50
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洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
内容简介: CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请,申请人为润尔眼科。根据
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2025-02-10 12:52
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
内容简介: 朗来科技的盐酸兰诺可泮片(MY008211A,商品名:依适宁)获批上市,用于治疗既往未
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2026-06-12 11:24
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介: 河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂,于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理
内容简介: 湖南明瑞制药股份有限公司按注册分类4类申报的环硅酸锆钠散上市申请获受理。公开资料显示,
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2025-01-15 12:12
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康复类医疗服务价格项目立项指南(试行)
内容简介: 国家医保局印发《康复类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。康复类项目分为功能检查和训练
最新评论:暂无评论
2024-11-15 12:31
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
4
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
3
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42
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阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
26
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
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益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
63
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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