6家企业抢首仿！国产注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获受理

4月10日，国家药品监督管理局官网显示，四川宏明博思药业、海南通用三洋药业按仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑上市申请获得CDE承办受理。目前，国内还未有注射用硫酸艾沙康唑仿制药获批上市。

目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批上市。但今年以来，已有6家企业报产了注射用硫酸艾沙康唑，包括山东齐都药业、华北制药、山西德元堂药业、湖北人民制药和此次的四川宏明博思药业、海南通用三洋药业。江苏奥赛康药业、齐鲁制药、山东新华制药、重庆希韦医药4家企业则已于2022年及2023年报产，首仿有望不久后决出。

艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要用于18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗。有研究表明，艾沙康唑疗效不亚于伏立康唑，且不良反应较伏立康唑更低。艾沙康唑已被多个权威指南推荐作为治疗侵袭性曲霉病(IA)和侵袭性毛霉病(IM)的一线药物。