VSP-PEEK颅骨植入物获FDA许可

2024年4月16日，3DSystems(NYSE:DDD)宣布FDA已为其VSP PEEK颅骨植入物解决方案授予510(k)许可。方案涵盖完整的工作流程，包括分割、3D建模软件、EXT220MED3D打印机、生产流程等内容。

3DSystems表示，VSPPEEK颅骨植入物的材料比传统生产的类似植入物减少了85%，可以节省原材料的成本。

3D Systems 于1986年开创了3D打印行业，在全世界范围内设有众多办事处、制造设施和客户创新中心，一直引领增材制造创新。由硬件、软件和材料解决方案构成的广泛产品组合涵盖各个领域，并以内部应用创新小组提供的行业特定工程专业知识为支撑。

3D Systems 已与外科医生合作十多年，为超过15万名患者制定方案，制造200多万个植入物和器械，均获得CE标志或FDA批准。公司借助并购 Medical Modeling、Simbionix 和 LayerWise，进一步完善3D医疗类产品组合，提升个性化医疗服务能力。