佑冉R盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液获批上市
内容简介:齐鲁制药抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液(商品名:佑冉®)上市申请获批,为该产品国内首家获批上市。同时该产品视同通过一致性评价。盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液为淋巴瘤患者提供新选择。
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2024-05-11 11:40 文章
国家药监局恢复进口、销售和使用进口注射用紫杉醇
内容简介:依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局决定,允许Celgene Corporation自2024年1月18日起在变更后场地(受托生产企业:Abraxis BioScience, LLC,生产地址:620 N. 51st Avenue, Phoenix, AZ 85043 United States of America)生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(现注册证号:国药准字HJ20130650)进口、销售和使用。
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2024-05-11 11:39 文章
超长效配方 卡替拉韦将升级为四个月注射一次
内容简介:此次公布的研究数据显示,卡替拉韦长效注射剂在剂量间隔至少四个月的情况下,仍能保持稳定的血浆浓度,从而维持对HIV的有效抑制。这意味着患者每四个月只需接受一次注射,显著减少了治疗过程中的不便。
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2024-05-11 11:39 文章
2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案
内容简介:2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,不断强化医保基金监管,切实维护医保基金安全,国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委在全国范围开展医保基金违法违规问题专项整治工作,制定本方案。
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2024-05-11 11:38 文章
2024年医疗保障基金飞行检查工作方案
内容简介:国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局决定在全国范围开展2024年医疗保障基金飞行检查工作。现将2024年医疗保障基金飞行检查工作方案。印发给你们,请遵照执行。
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2024-05-11 11:36 文章
艾加莫德注射液皮下注射获CDE纳入优先审评
内容简介:CDE官网公示再鼎医药申报的艾加莫德注射液(皮下注射)拟纳入优先审评,拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)患者。艾加莫德是一款FcRn拮抗剂,在治疗CIDP成人患者的临床研究中,与安慰剂相比,艾加莫德皮下注射可降低复发风险61%。
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2024-05-11 11:34 文章
替雷利珠单抗获批新适应症:胃或胃食管结合部腺癌
内容简介:百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得国家药监局批准,联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的一线治疗。
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2024-05-11 11:34 文章
马沃利沙福获FDA突破性疗法资格
内容简介:XOLREMDI™(Mavorixafor,马沃利沙福 )是一种选择性CXC趋化因子受体4(CXCR4)拮抗剂,是第一种专门用于WHIM综合征患者的疗法。FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的突破性疗法资格,并评估了优先审评中的新药申请(NDA)。
最新评论:日前,X4 Pharmaceuticals公司宣布,其用于治疗WHIM综合征的药
2025-02-05 10:35 文章
罗视佳R法瑞西单抗获批新适应症:视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
内容简介:中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体罗视佳®(Vabysmo®,通用名:法瑞西单抗)用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的黄斑水肿。这是继糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)后,罗视佳®在华获批的第三项适应症。
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2024-05-10 12:09 文章
长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)
内容简介:为加强长期护理保险失能等级评估机构定点管理,保障参保人合法权益,根据《国家医保局 财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》(医保发〔2020〕37号)、《长期护理保险失能等级评估管理办法(试行)》(医保发〔2023〕29号),制定《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》,现印发给你们,请认真贯彻落实。
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2024-05-10 12:08 文章
戈舍瑞林在加拿大获批新适应症:早期雌激素受体阳性乳腺癌
内容简介:TerSera Canada Inc. 宣布,加拿大卫生部已批准每12周10.8mg的 ZOLADEX LA(acétate de goséréline)醋酸戈舍瑞林的额外新​​药提交,用于早期治疗雌激素受体阳性 (ER+)绝经前和围绝经期妇女中复发或晚期乳腺癌高风险的乳腺癌。
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2024-05-10 12:07 文章
美敦力高血压微创治疗器械系统在华获批上市
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)已批准Symplicity Spyral ™多极肾动脉射频消融系统上市(注册名称:一次性使用多极肾动脉射频消融导管注册证号:国械注进20243010242、注册名称:肾动脉射频消融仪注册证号:国械注进20243010243)。该系统因此成为全球首个获得美国、欧盟、中国三个主要区域批复上市的高血压微创治疗器械系统。
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2024-05-10 12:04 文章
布西珠单抗3期临床试验取得积极结果 用于糖尿病性视网膜病变
内容简介:Novartis宣布在视觉和眼科学研究学会(ARVO)会议中首次公布了布西珠单抗(brolucizumab)6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的3期CONDOR临床研究54周结果。研究证实布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法,其可以回退糖尿病性视网膜病变,
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2024-05-10 12:04 文章
卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
内容简介:国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新适应症,治疗癫痫全身强直-阵挛发作。吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂,通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合从而抑制谷氨酸诱导的神经元过度兴奋,发挥抗癫痫作用。
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2024-05-10 12:03 文章
安得卫R贝莫苏拜单抗注射液获国家药监局的上市批准
内容简介:中国生物制药发布公告,集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)(商品名:安得卫)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊甘用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
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2024-05-10 12:02 文章
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
内容简介: 朗来科技的盐酸兰诺可泮片(MY008211A,商品名:依适宁)获批上市,用于治疗既往未
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2026-06-12 11:24
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
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内容简介: 河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂,于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
内容简介: CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请,申请人为润尔眼科。根据
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2025-02-10 12:52
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理
湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理
内容简介: 湖南明瑞制药股份有限公司按注册分类4类申报的环硅酸锆钠散上市申请获受理。公开资料显示,
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2025-01-15 12:12
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药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
内容简介: 云顶新耀官方2026年4月3日宣布,第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®(莱达西贝普)的中国
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2026-04-06 19:50
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 39 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 27 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 38 商家销售

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