内容简介:依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局决定,允许Celgene Corporation自2024年1月18日起在变更后场地(受托生产企业:Abraxis BioScience, LLC,生产地址:620 N. 51st Avenue, Phoenix, AZ 85043 United States of America)生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(现注册证号:国药准字HJ20130650)进口、销售和使用。
内容简介:TerSera Canada Inc. 宣布,加拿大卫生部已批准每12周10.8mg的 ZOLADEX LA(acétate de goséréline)醋酸戈舍瑞林的额外新药提交,用于早期治疗雌激素受体阳性 (ER+)绝经前和围绝经期妇女中复发或晚期乳腺癌高风险的乳腺癌。