景助达R恩替司他片的上市申请获国家药监局批准

2024年04月30日，亿腾景昂宣布其1类创新药恩替司他片（商品名：景助达）新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-），经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

景助达恩替司他片是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可选择性抑制I类和IV类HDACs，抑制细胞增殖、促进终末分化和/或诱导凋亡，发挥抗肿瘤作用。该药品上市为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

恩替司他已经在全球数个国家开展了50余项临床研究，在超2000名癌症患者中评估了单药治疗或与其他药物联合治疗的安全性和有效性。此外，恩替司他片凭借半衰期较长的独特特性实现了一周一次的临床给药方式，极大的提高了患者服药依从性降低了患者用药成本，使其进一步区分于其他HDAC抑制剂。