国家药监局注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告
内容简介:国家药监局关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告(2025年第39号),经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用,注销药品注册证书。
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2025-04-18 12:17 文章
礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
内容简介:礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂orforglipron(奥格列龙)的首个3期临床试验结果。数据显示,该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。
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2025-04-18 10:00 文章
诺诚健华的不限癌种新药-卓乐替尼片申请上市
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁&le;年龄<18周岁)。
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2025-04-17 11:51 文章
注射用阿帕达酶α申请上市 用于血小板减少性紫癜
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网显示,武田(Takeda)申报的注射用阿帕达酶α上市申请获得受理。阿帕达酶α是武田研发的酶替代疗法apadamtase alfa(Adzynma),已经于2023年11月获美国FDA批准。
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2025-04-17 11:50 文章
非小细胞肺癌新药苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评
内容简介:北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。
最新评论:5月22日,CDE 官网显示,鞍石药业申报的三代EGFR-TKI(苯甲酸安达替尼
2025-05-26 09:20 文章
血脂异常口服新药佩玛贝特片获批上市
内容简介:Kowa Company(兴和制药)研发的佩玛贝特片(Pemafibrate)在中国正式获批,用于治疗血脂异常。佩玛贝特片是一种新型、高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂(SPPARMα)。
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2025-04-15 14:15 文章
首个男女共防九价HPV疫苗佳达修®9获批上市
内容简介:默沙东宣布,佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)](后称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获国家药品监督管理局批准,适用于16~26岁男性接种,成为国内首个且目前唯一可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。
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2025-04-15 14:09 文章
氢溴酸依他佐辛注射液获批上市 为国内首仿并过评
内容简介:氢溴酸依他佐辛注射液用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛,其所含成分氢溴酸依他佐辛为国家管制的第二类精神药品。本次氢溴酸依他佐辛注射液以化学药品注册分类3类获批上市,标志着此产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
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2025-04-15 14:03 文章
少女针R注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市
内容简介:四环医药发布重磅公告,旗下渼颜空间自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市,商品名为少女针。这一里程碑事件,不仅是四环医药的重大突破,更给国内再生医美材料市场注入了新活力。
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2025-04-14 13:44 文章
YNNEOS®冻干型天花和猴痘疫苗获FDA批准
内容简介:Bavarian Nordic宣布其冻干型天花和猴痘疫苗(JYNNEOS®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防18岁及以上成人感染天花和猴痘。JYNNEOS冻干疫苗的获批是天花和猴痘防控领域的重要进展。
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2025-04-14 13:43 文章
FDA批准伊奈利珠单抗用于免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)
内容简介:安进公司宣布其创新药物UPLIZNA(inebilizumab-cdon,伊奈利珠单抗)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个也是目前唯一一个用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的成人患者的药物。
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2025-04-14 12:31 文章
欧盟批准STELARA®乌司奴单抗用于儿童克罗恩病
内容简介:强生公司宣布,欧盟委员会(EC)正式批准STELARA®(ustekinumab,乌司奴单抗)用于治疗体重≥40公斤、对传统或生物制剂治疗反应不足或不耐受的中重度活动性克罗恩病儿童患者。这一决定标志着该药物在儿科炎症性肠病领域的重要突破,为患儿提供了新的治疗选择。
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2025-04-14 12:26 文章
创新器械-北京万洁天元的人工韧带获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司人工韧带创新产品注册申请。该产品采用表面改性技术,在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层,与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层,适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。
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2025-04-13 00:09 文章
阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
内容简介:国家药监局药品批准证明文件显示:深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片一次性进口批件获批。一次性进口批件是指国家药品监督管理局一次性准许的进口药品批件,或者药品进口准许证。这是批准药企从国外进口境外药品,作为研究使用的。
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2025-04-12 16:42 文章
创新器械一体式人工血管术中支架系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。该产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术,采用一体式远端免缝合固定技术,可缩短远端循环时间,减少可能发生的并发症。
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2025-04-12 16:41 文章
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 51 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
 6 商家销售

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