降血脂新药恩利西肽片的上市申请获得受理
内容简介:默沙东1类新药恩利西肽片上市申请获得受理。拟用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。恩利西肽有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。恩利西肽的疗效和安全性正通过全面的CORALreef临床试验项目进行评估。
最新评论:7月14日,CDE 官网显示,默沙东 1 类新药「恩利西肽片」拟纳入优先审评,用
2026-07-15 08:45 文章
偏头痛新药abobotulinumtoxinA的III期临床研究成功
内容简介:益普生Ipsen7月9日宣布其用于评估Dysport(abobotulinumtoxinA)预防成人发作性偏头痛(E-BEOND)和慢性偏头痛(C-BEOND)的III期BEOND临床项目取得了积极的顶线结果。两项试验均达到了主要终点,即与安慰剂相比,患者每月偏头痛天数显著减少。
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2026-07-11 00:16 文章
关于修订猪血浆来源纤维蛋白粘合剂说明书的公告(2026年第63号)
内容简介:国家药监局关于修订猪血浆来源纤维蛋白粘合剂说明书的公告(2026年第63号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对猪血浆来源纤维蛋白粘合剂(包括猪源纤维蛋白粘合剂、猪纤维蛋白粘合剂)说明书内容进行统一修订。
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2026-07-11 00:13 文章
艾普美妥司他片新适应症的上市申请获受理:外周T细胞淋巴瘤
内容简介:海和药物的艾普美妥司他片新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展,推测用于既往二线及以上系统性治疗后的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)。艾普美妥司他是一款强效、高选择性的EZH1/2小分子抑制剂,抑制EZH2的同时也有效抑制EZH1的补偿作用。
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2026-07-11 00:12 文章
PEP Biologic用于糖尿病足溃疡获FDA突破性疗法认定
内容简介:美国FDA已授予其在研外泌体疗法PEP Biologic突破性疗法认定,用于治疗糖尿病足溃疡(DFU)。这一突破性疗法认定不仅反映出DFU领域存在严重未满足需求,也体现了PEP Biologic新型再生作用机制在解决慢性难愈合伤口、烧伤和溃疡的基础生物学问题方面的治疗潜力。
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2026-07-10 11:34 文章
Trutakna®阿塞西普用于IgAN获FDA加速批准程序批准上市
内容简介:Atacicept(Trutakna®阿塞西普)基于FDA加速批准程序批准上市,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,也是首个获得FDA批准的BAFF/APRIL双靶点抑制剂。
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2026-07-10 00:02 文章
关于黄芪片转换为非处方药的公告
内容简介:国家药监局关于黄芪片转换为非处方药的公告(2026年第62号),根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,黄芪片由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2026-07-10 00:01 文章
斯贝利单抗用于IgA肾病的3期临床试验取得成功
内容简介:大冢制药Otsuka Pharmaceutical于2026年7月2日宣布斯贝利单抗用于IgA肾病(IgAN)3期临床试验VISIONARY取得顶线结果。VISIONARY研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。纳入接受标准治疗(最大耐受ACEI和/或ARB,可联合SGLT2抑制剂)的IgAN成人患者。
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2026-07-10 00:00 文章
难治性精神分裂新药伊布昔单抗启动2期临床研究
内容简介:美国TG Therapeutic7月6日宣布其增强版CD20单抗Ublituximab(商品名:Briumvi,伊布昔单抗)启动难治性精神分裂2期临床研究。这项2期临床是在难治性精神分裂成人患者中评估Ublituxima安全性和有效性的开放标签、单臂、多中心临床研究。
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2026-07-10 00:00 文章
0.3%罗氟司特乳膏在美国获批用于2岁及以上斑块状银屑病
内容简介:FDA2026年6月29日批准Arcutis公司ZORYVE(罗氟司特)0.3%乳膏补充新药申请(sNDA),适应症拓展至2岁及以上斑块状银屑病患者,可用于包含间擦褶皱区域在内的全身皮损局部治疗。
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2026-07-09 14:11 文章
转移性胰腺癌新药Daraxonrasib获EMA分段审评
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)7月7日宣布启动Revolution Medicines公司RAS抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)治疗转移性胰腺癌分段审评。Daraxonrasib被EMA纳入抗癌药物领航计划(Cancer Medicine Pathfinder)而获高审评优先级。
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2026-07-09 14:03 文章
CagriSema用于儿童青少年超重肥胖在华启Ⅲ期临床
内容简介:诺和诺德7月7日在中国药物临床试验登记与信息公示平台完成CTR20262600注册,CagriSema组合方案针对儿童和青少年超重肥胖适应症的三期试验由此在华完成公示登记。申请人为丹麦诺和诺德公司及诺和诺德(中国)制药有限公司,试验目前处于进行中、尚未招募状态。
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2026-07-09 14:03 文章
云顶新耀获得肾病新药希布替尼的独家授权许可
内容简介:云顶新耀在2026年7月7日官方宣布,已根据协议条款完成与Travere Therapeutics关于EVER001(希布替尼,civorebrutinib)的独家授权许可与合作协议交割,表明该交易已满足必要监管程序等约定交割条件。
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2026-07-09 14:02 文章
老花眼新药卡巴胆碱及酒石酸溴莫尼丁滴眼液获批为临床急需进口药品
内容简介:兆科眼科2026年7月7日发布公告,其引进的老花眼创新药YUVEZZI™(卡巴胆碱及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%))已获海南省药品监督管理局批准,于博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。
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2026-07-09 13:06 文章
关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号)
内容简介:关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号),根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药监局、公安部、国家卫生健康委决定将甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托3个品种增列入药用类精神药品目录(见附件),现予以发布,自2026年10月1日起施行。特此公告。
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2026-07-09 13:04 文章
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:是的,没有指定规格的就是全部规格都属
2026-11-02 11:28
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赛灵药业的恒古骨伤愈合剂中药品种保护获受理
内容简介: 赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂初保申请获受理。恒古骨伤愈合剂属于中成药,
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2025-06-02 00:09
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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经过国家食药监局批准的合法网上药店一览表
内容简介: -
最新评论:支持药品价格315网,五老百姓服务的
2019-07-09 11:34
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苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症申请上市:神经病理性疼痛
内容简介: 海思科医药集团股份有限公司按化药注册分类2.4类申报的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市
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2026-07-15 10:56
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关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号)
内容简介: 关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号),根据《麻醉药品和精神药品管理条
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2026-07-09 13:04
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降脂新药Olezarsen(奥乐沙生)获FDA正式批准 每月一次皮下注射给药
内容简介: FDA于2026年6月24日正式批准Olezarsen(奥乐沙生)扩大适应症,联合饮食
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2026-07-02 00:02
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同源康医药1类新药甲磺酸艾多替尼片拟纳入优先审评
内容简介: 同源康医药在研的1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟纳入优先审评,用于具有表
最新评论:2026年5月31日,2026年美国
2026-06-03 09:51
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肾宝片(汇仁)
¥235.00 起
汇仁肾宝片价格对比 126片 瓶装
包装规格:瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:肾宝片那个牌子的效果好一些,能推荐一
2026-11-03 09:48
 11 商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥20.13 起
双鲸葡萄糖酸钙锌口服溶液价格对比 24袋
包装规格:10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
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2026-08-24 18:08
 21 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥7.82 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 26 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.50 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
 47 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥713.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
 38 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 2 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥668.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
气血固本口服液(天益寿)
¥287.90 起
气血固本口服液价格对比
包装规格:10ml*30支
生产厂家:深圳市长寿药业有限公司
最新评论:请问,如何购买气血固本口服益?
2026-11-03 17:17
 4 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 57 商家销售

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