关于黄芪片转换为非处方药的公告

国家药监局关于黄芪片转换为非处方药的公告（2026年第62号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，黄芪片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2027年4月1日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。
　　　　
国家药监局 2026年7月2日

附件1 品种名单

品 名：黄芪片
规 格（组成）：每片重0.41克
类 别：乙类
备 注：双跨
双跨/申报类别：一类

附件2 非处方药说明书范本 黄芪片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

通用名称：黄芪片
[功能主治]补气固表。用于气短心悸，自汗。
[规格]每片重0.41克
[用法用量]口服。一次4片，一日2次。
[不良反应] 监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、便秘、瘙痒、皮疹、头晕、乏力、胸闷、失眠等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.按照用法用量服用，孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6.服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
7.过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。