乳腺癌新药Veppanu维普地司他在美国批准上市
内容简介:Arvinas公司2026年5月1日宣布,其与辉瑞联合研发的PROTAC新药Vepdegestrant(商品名:Veppanu,维普地司他)获美国FDA正式批准上市,用于治疗ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
最新评论:2026年5月12日,辉瑞和Arvinas公司宣布与生物技术公司Rigel Ph
2026-05-13 10:04 文章
石家庄四药的甲磺酸多沙唑嗪缓释片获批上市
内容简介:石家庄四药有限公司申报的甲磺酸多沙唑嗪缓释片获批上市,视同过评。甲磺酸多沙唑嗪是一种α受体阻滞剂,适应症为(1)原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者,可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)合用。
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2026-05-07 11:15 文章
石家庄四药的脂溶性维生素注射液(Ⅰ)获批上市并视同过评
内容简介:石家庄四药有限公司申报的脂溶性维生素注射液(Ⅰ)获批上市,视同过评。该产品主要用于11岁以下的儿童和婴儿,作为静脉营养的补充,以满足每日对脂溶性维生素 A、D2、E 和 K1的需求。住所:石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号
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2026-05-07 11:15 文章
小儿化食口服液的中药品种保护申请获受理
内容简介:重庆香雪医药有限公司的小儿化食口服液中药品种保护申请获受理。小儿化食口服液是一种口服中成药,具有消食化滞,泻火通便的功效。用于小儿胃热停食,脘腹胀满,恶心呕吐,烦躁,口渴,大便干燥。
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2026-05-07 11:15 文章
普乐司兰钠有望在欧盟获批上市 剑指罕见高甘油三酯疾病
内容简介:欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意见,建议批准Redemplo(plozasiran,普乐司兰钠)上市。该药是一款siRNA药物,拟作为饮食控制的辅助治疗,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成年患者的甘油三酯水平。
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2026-05-07 11:14 文章
二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2026-05-06 09:56 文章
Bepirovirsen向美国递交新药申请 用于慢性乙型肝炎
内容简介:美国FDA已受理其在研ASO疗法bepirovirsen(贝普若韦生)用于治疗慢性乙型肝炎成人患者的新药申请(NDA),并授予优先审评资格,该申请的PDUFA日期定为2026年10月26日。同时,该疗法也获得FDA授予突破性疗法认定。
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2026-05-06 09:52 文章
FDA批准度普利尤单抗用于低龄儿童荨麻疹
内容简介:美国FDA批准度普利尤单抗注射液新适应症,用于治疗经H1抗组胺药物治疗后仍有症状的2-11岁儿童慢性自发性荨麻疹(CSU)。此次获批扩大了该药的适用年龄范围,从原有的12岁及以上青少年和成人,进一步扩展至2岁及以上儿童,填补了低龄儿童CSU靶向治疗的空白。
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2026-05-05 12:11 文章
慢阻肺改良剂型药物茚达特罗格隆溴铵吸入溶液申请上市
内容简介:海思科医药集团4月29日宣布,其自主研发的茚达特罗格隆溴铵吸入溶液上市许可申请已获国家药监局药品审评中心正式受理。茚达特罗格隆溴铵吸入溶液作为国内首款雾化LABA+LAMA长效双支扩复方吸入溶液,该药物由马来酸茚达特罗与格隆溴铵组成,通过协同作用实现支气管扩张的叠加效应。
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2026-05-05 12:11 文章
AR-T细胞疗法新药万基奥仑赛注射液申请上市
内容简介:华道(上海)生物医药股份有限公司的CAR-T细胞疗法新药——万基奥仑赛注射液,正式提交上市申请并获得CDE受理,用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。 2025年年底,华道启动全国五大产业基地布局,覆盖华东、华北、华南、西南、西北五大区域,让患者在家门口就能接受规范的CAR-T治疗,解决细胞药物冷链运输、时效性强的痛点。
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2026-05-05 12:10 文章
西安华峰医疗的一次性使用心腔内超声导管的成功注册
内容简介:国家药品监督管理局近日批准了西安华峰医疗科技有限公司的一次性使用心腔内超声导管注册申请。一次性使用心腔内超声导管由导管主体、操作手柄和连接器组成。该产品在医疗机构使用,与本公司生产的心腔内超声诊断设备配合使用,适用于心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。
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2026-05-05 12:10 文章
抗抑郁药右美沙芬安非他酮缓释片申请上市
内容简介:江苏恩华药业股份有限公司按化药注册分类3类申报的右美沙芬安非他酮缓释片上市申请获受理。据药物临床试验登记与信息公示,该药主要用于成人抑郁症的治疗。右美沙芬安非他酮缓释片是一款创新口服NMDA受体拮抗剂,它具有多重作用机制。
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2026-05-05 12:08 文章
礼来的Brenipatide用于肠易激综合征获CDE临床默示许可
内容简介:礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的1类新药Brenipatide注射液又一新适应症临床试验申请获默示许可。拟定适应症为:治疗成人便秘型肠易激综合征。Brenipatide是一款 GLP1R/GIPR 双激动剂,也是继替尔泊肽后,礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。
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2026-05-05 12:07 文章
口服抗凝药新剂型甲苯磺酸艾多沙班口崩片获批上市 为国内首仿
内容简介:和泽医药下属和晨药业的甲苯磺酸艾多沙班口崩片获批上市,为国内首仿且独家。艾多沙班是一种新型口服抗凝药(NOAC),属于Xa因子抑制剂。其通过选择性抑制凝血过程中的关键因子——Xa因子,阻断凝血酶生成,从而减少血栓形成。
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2026-05-05 12:03 文章
高苯丙氨酸血症新药塞匹蝶呤散剂申请上市
内容简介:PTC Therapeutics塞匹蝶呤散剂的上市申请已获得CDE受理。预订本次申请的适应症为:用于治疗成人和儿童苯丙酮尿症(PKU)患者的高苯丙氨酸血症(HPA)。塞匹蝶呤(Sepiapterin)为PAH激活剂,是BH4的前体药物,能够促进PAH的激活。
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2026-05-04 22:43 文章
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
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内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
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内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介: 5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种,其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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药品经营和使用质量监督管理办法
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内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
最新评论:暂无评论
2024-12-24 16:58
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 30 商家销售

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