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石药集团欧意药业的首仿地西泮鼻喷雾剂申请上市
内容简介:中国国家药品审评中心受理了石药集团欧意药业有限公司4类仿制药地西泮鼻喷雾剂的上市申请。这是地西泮鼻喷雾剂在国内的首仿。地西泮鼻喷雾剂是由Neurelis, Inc.研发,Renaissance Lakewood, LLC生产的药品,2023年8月在中国获批上市,是国内首个获批用于6岁及以上人群丛集性癫痫发作急性治疗的鼻内给药药物。
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2026-02-20 19:51
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FDA批准EVO ICL适用年龄范围拓展至21–60岁
内容简介:FDA正式批准EVO/EVO+ Visian植入式胶原晶体(EVO ICL)适用年龄范围拓展至21–60岁,较此前21–45岁的适用范围实现重大突破。EVO ICL是STAAR Surgical公司研发的一种通过微创手术将定制化人工晶体植入眼内的近视矫正技术,属于“加法”屈光手术。
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2026-02-20 19:49
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又一款氨酚羟考酮缓释片获得CDE上市申请受理
内容简介:上海理想制药有限公司旗下2.2类新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已于2026年2月15日获批受理。这是继宜昌人福药业和成都苑东生物制药之后,第三款氨酚羟考酮缓释片获得了临床试验受理。氨酚羟考酮缓释片是一种含有盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚的复合制剂,用于缓解中至重度的急、慢性疼痛。
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2026-02-19 15:01
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FDA再次受理流感疫苗mRNA-1010上市申请
内容简介:Moderna已与FDA就其流感疫苗mRNA-1010的修订申报策略达成共识。Moderna将基于目标人群年龄分层推进审评路径,计划为50至64岁成年人申请完全批准,并为65岁及以上成年人寻求加速批准。FDA已正式受理mRNA-1010的许可申请,并设定2026年8月5日为目标审评完成日期。
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2026-02-19 14:59
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贝莫苏拜单抗获批用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
内容简介:正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)又一项新适应症获得国家药品监督管理局批准。此次新增的适应症为用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展、且未携带已知表皮生长因子受体敏感突变或间变性淋巴瘤激酶重排的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者的巩固治疗。
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2026-02-19 14:57
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FDA已受理骨髓瘤治疗新药iberdomide上市申请
内容简介:FDA已受理百时美施贵宝公司新药iberdomide联合标准疗法(daratumumab+地塞米松),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药上市申请。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2025年12月下旬,也将iberdomide胶囊纳入了优先审评名单并启动优先审评程序。
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2026-02-18 15:40
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Optune Pax获FDA批准用于治疗局部晚期胰腺癌
内容简介:2026年2月11日,美国FDA已批准Optune Pax联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者。这是近30年来首个获FDA批准用于局部晚期胰腺癌治疗的方案,这也标志着局部晚期胰腺癌终于迎来新的抗癌疗法!
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2026-02-18 15:37
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中国批准帕博利珠单抗新适应症-原发晚期或复发性子宫内膜癌
内容简介:默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。
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2026-02-17 16:56
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Gotenfia®戈利木单抗注射液在欧洲申请上市
内容简介:百奥泰发布公告,其Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)上市申请获得欧洲药品监管局(EMA)批准,适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎。
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2026-02-17 16:55
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盐酸莫托咪酯注射液的注册申请获受理
内容简介:复星医药发布公告,其控股子公司锦州奥鸿药业就盐酸莫托咪酯注射液(项目代号:ET-26,申请注册分类:化药 1 类)的药品注册申请获国家药监局受理,本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。
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2026-02-17 16:54
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介:天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),成为首个获批该适应症的国产药物。是中国NMOSD首个达到主要终点的临床III期试验,为国内针对NMOSD的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。根
2026-02-25 10:58
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芮特韦拜单抗注射液拟纳入优先审评品种
内容简介:珠海泰诺麦博制药股份有限公司按治疗用生物制品注册分类申报的1类新药芮特韦拜单抗注射液(Retavibart,TNM001)拟纳入优先审评品种,本次拟定适应症为:本品适用于1岁以内的婴儿(包括易感严重RSV感染的高危人群)预防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。
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2026-02-16 17:53
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40mg康新博硫酸艾沙康唑胶囊获批用于儿童及青少年群体
内容简介:抗感染领域重磅创新药物康新博®(Cresemba®,通用名:硫酸艾沙康唑胶囊,规格:40mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗体重≥16千克 (kg)的6至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis, IA)和侵袭性毛霉病(Invasive Mucormycosis, IM)。
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2026-02-16 17:49
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健进制药的亚硒酸注射液在美国获批上市
内容简介:成都高新区医药健康企业健进制药有限公司近日宣布其自主研发的亚硒酸注射液,获得美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市。亚硒酸注射液适用于需要肠外营养供给的成人与儿科患者,当口服或肠内营养供给无法实施或不足时,本品可作为肠外营养液中的硒来源使用。
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2026-02-16 17:48
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益赛拓®安沐奇塔单抗注射液获批上市 用于银屑病
内容简介:益赛拓安沐奇塔单抗注射液具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等优势。此外,安沐奇塔单抗在放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎两个适应症的II期研究中均取得积极结果,目前均已进入III期临床。
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2026-02-16 17:48
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
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2026-04-05 18:18
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥87.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
46
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阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
45
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.80 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
31
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
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益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
42
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