国家药监局关于杏仁止咳颗粒和九味芩香含漱液等9个品种转换为非处方药的公告(2026年第67号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液、显齿蛇葡萄总黄酮含片、山香圆含片、参芪五味子胶囊、清咳平喘颗粒、六味祛风活络膏、芩暴红止咳胶囊和草香胃康胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2027年4月16日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件:
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局 2026年7月17日
1.品种名单

2.非处方药说明书范本
杏仁止咳颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:杏仁止咳颗粒
[功能主治]化痰止咳。用于急、慢性支气管炎,咳嗽多痰。
[规格]每袋装20克
[用法用量]温开水冲服,一次1袋,一日1~2次。
[不良反应]上市后监测数据显示,本制剂可见以下不良反应报告:呕吐、恶心、腹泻、皮疹、红斑、瘙痒、头晕、过敏反应等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.本品辅料含蔗糖,糖尿病患者慎用。
5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
6.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.按用法用量服用,不可超量服用。
9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
九味芩香含漱液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:九味芩香含漱液
[功能主治]清热凉血,消肿止痛。用于火热内盛所致的牙龈肿痛、出血及口臭等症。
[规格]每1毫升相当于饮片40.5毫克
[用法用量]含漱,用前摇匀。一次5~10毫升,每次含漱2~3分钟,一日2次,早晚各一次。
[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、唇麻木、呕吐、皮疹、瘙痒等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.本品仅供含漱用,含漱后应吐出,不得咽下。
2.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
3.不宜在用药期间同时服用温补性中药。
4.孕妇慎用。
5.过敏体质者慎用。
6.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.本品性状发生改变时,如出现变色、絮状沉淀、异味等,禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
显齿蛇葡萄总黄酮含片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:显齿蛇葡萄总黄酮含片
[功能主治]消肿止痛,解毒敛疮。用于复发性阿弗他溃疡(轻型、口炎型)心脾积热证的疼痛缓解,症见口舌生疮,局部疼痛、红肿、灼热,面红口鼻灼干而热,口渴欲饮,便干,尿黄赤,舌尖偏红而干,苔黄或黄腻,脉弦数。
[规格]每片重1克(含显齿蛇葡萄总黄酮0.3克)
[用法用量]含服。一次1片,一日4次。5天为一疗程。
[不良反应]
1. 临床试验期间,偶见局部刺痛。另偶见血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血尿素氮(BUN)轻度升高,与本品的关系尚无法确定。
2. 上市后监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:腹泻、口干、腹痛、舌麻木、局部疼痛等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.本品不宜空腹含服。高剂量(一日6片)可能会引起腹痛腹泻。
4.脾胃虚寒、脾胃虚弱者慎用。
5.按照用法用量服用,孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
7.免疫系统疾病、口腔肿瘤等所致口腔溃疡者,应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,或服药期间症状加重,或出现新的严重症状,应去医院就诊。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
山香圆含片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:山香圆含片
[功能主治]清热解毒,利咽消肿。用于风热上攻,肺胃热盛所致喉痹、乳蛾,症见:发热,咽部红肿疼痛,吞咽困难,喉核肿大,口臭便秘;急性咽炎、扁桃体炎见上述证候者。
[规格]每片重1.0克
[用法用量]含服。一次1片,一小时2次,一日18次。疗程5天。
[不良反应]
1. 偶有恶心,上腹部不适。
2. 上市后监测数据显示,本品可见腹泻、皮疹等不良反应报告。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.孕妇慎用。哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.脾气虚寒症见有大便溏者慎用。
5.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
6.服药3天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
参芪五味子胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:参芪五味子胶囊
[功能主治]健脾益气,宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
[规格]每粒装0.2克
[用法用量]口服。一次3~5粒,一日3次。
[不良反应]上市后监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、便秘、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸部不适等。
[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.心悸严重者应去医院就诊。
6.服药4周症状无缓解,或症状加重,或出现新的严重症状,应去医院就诊。
7.过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
清咳平喘颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用,本品含麻黄,运动员慎用
通用名称:清咳平喘颗粒
[功能主治]清热宣肺,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽气急,甚或喘息,咯痰色黄或不爽,发热,咽痛,便干,苔黄或黄腻等。
[规格]每袋装10克
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司