卡度尼利单抗联合化疗用于胃癌启动III期临床试验

7月14日，康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药物Cadonilimab(卡度尼利单抗)联合化疗，在HER2阴性、不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗中，启动一项III期临床试验COMPASSION-37/AK104-311（NCT07700979），头对头O药+化疗，主要终点为OS，预计入组900例患者，启动时间为2026年8月。

研究目的与方案‌：这是一项随机、多中心、双盲临床试验，计划入组‌900 例‌患者。研究旨在评估卡度尼利单抗联合化疗（CAPOX 方案）对比化疗（CAPOX 方案）联合或不联合纳武利尤单抗，在一线治疗‌既往未接受过治疗的 HER2 阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌‌成人患者中的有效性和安全性。

Cadonilimab是康方自主开发的PD-1/CTLA-4双抗，也是全球首个获批上市的PD-1双抗，此前在Cadonilimab在二线肝癌中已经启动了全球首个注册性临床（II期），本次则启动了全球首个多中心三期临床，国际化步伐加快。