Q32 Bio宣2026年7月13日布,评估bempikibart治疗重度或极重度斑秃(AA)患者的2a期SIGNAL-AA临床试验B部分取得积极的36周顶线结果。Bempikibart是一款全人源抗IL-7Rα抗体,旨在通过阻断IL-7和TSLP信号通路,重新调节适应性免疫功能。
疗效分析显示,在mITT人群中,40.0%的患者于第36周达到SALT-20(即80%以上的头皮毛发覆盖率)应答;安全性方面,bempikibart总体耐受性良好,安全性特征与既往研究一致,未发现新的安全性信号。此外,该疗法还表现出良好的药代动力学、药效学及抗药物抗体特征。Q32 Bio表示,这些数据支持继续推进bempikibart在斑秃领域的开发,公司计划于2027年上半年启动以注册申报为导向的临床开发项目。
斑秃俗称“鬼剃头”,是一种自身免疫性疾病,其核心病理在于异常的T细胞攻击毛囊,导致毛发脱落。目前,JAK抑制剂是中重度斑秃的主流治疗药物,它们通过进入细胞内部,阻断包括干扰素-γ和白细胞介素-15(IL-15)在内的多种炎症因子的信号传导,相当于直接掐断了攻击毛囊的“通信网络”,帮助毛囊恢复免疫豁免状态。
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