化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(2024年第34号)
内容简介:为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系,按照国家药品监督管理局的工作部署,药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》(见附件)。
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2024-07-06 12:56 文章
塔奎妥单抗在韩国获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:7月2日消息,强生(Johnson & Johnson)韩国公司宣布,其双特异性抗体药物talquetamab(塔奎妥单抗)在韩国获批上市,适应症为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者至少接受过三种先前的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。
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2024-07-05 11:56 文章
信立汀R苯甲酸福格列汀片获批上市 用于2型糖尿病
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,信立泰1类新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀;曾用名:苯甲酸复格列汀片)已在中国获批上市。这是一款DPP-4抑制剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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2024-07-05 11:56 文章
上海市药物警戒管理办法(试行)
内容简介:为持续推进本市药物警戒体系和能力建设,进一步提升药物警戒风险防控能力,保障公众用药安全,根据《药品管理法》等药物警戒管理有关的法律法规要求,结合本市实际,研究制定《上海市药物警戒管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
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2024-07-04 12:01 文章
替利珠单抗获批用于1型糖尿病
内容简介:全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield(Teplizumab,替利珠单抗(拟))近日获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
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2024-07-04 12:00 文章
柯希利单抗向FDA重新提交许可申请 拟用于皮肤鳞状细胞癌
内容简介:Checkpoint Therapeutics日前宣布已向美国FDA重新提交其PD-L1靶向抗体cosibelimab(柯希利单抗)的生物制品许可申请(BLA),用以治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者,这些患者不适合接受根治性手术或放射疗法。
最新评论:当地时间12月13日,FDA已宣布批准CheckpointTherapeutic
2024-12-16 08:41 文章
复方芙蓉泡腾栓获批为首家中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024007,保护期限自公告日起七年。
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2024-07-04 11:58 文章
国家药监局修订二羟丙茶碱注射剂说明书(2024年第82号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂(包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
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2024-07-04 11:57 文章
国家药监局修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
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2024-07-04 11:57 文章
Kisunla®多奈单抗获FDA批准 用于阿尔茨海默病
内容简介:礼来宣布新一代抗Aβ单抗Donanemab(商品名:Kisunla,多奈单抗)获FDA批准上市,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD),包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。
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2024-07-03 12:14 文章
来泊地西兰开启3期临床研究 拟用于动脉粥样硬化性心血管疾病
内容简介:礼来公司已经启动了一项lepodisiran(LY3819469,来泊地西兰)的国际多中心(含中国)3期临床研究,适应症为:在伴脂蛋白(a)水平升高的已诊断动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中评估lepodisiran降低主要不良心血管事件(MACE)风险。
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2024-07-03 12:13 文章
湖南省医疗服务价格项目目录(2024年版)
内容简介:统一规范医疗服务价格项目。全省各级各类医疗机构(包括公立及非公立医疗机构)必须按照目录所列的项目编码、项目名称、项目内涵(服务产出、价格构成和扩展项)、除外内容、计价单位和说明加收项提供医疗服务和收取费用,并确保相应的服务内容和质量,严禁自立项目或分解项目收费。
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2024-07-03 12:11 文章
湖南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法
内容简介:为规范医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权,根据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规,结合原裁量基准适用情况,我局重新制定了《湖南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
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2024-07-03 12:10 文章
尼卡利单抗的III期研究取得积极结果 拟用于重症肌无力
内容简介:强生宣布,Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗(SOC)组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组,达到主要终点。
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2024-07-03 12:10 文章
湖南省医疗保障二类主体信用评价指引(试行)(2024版)
内容简介:我们起草了《湖南省医疗保障二类主体信用评价指引(试行)(2024版)》,现印发给你们。该指引并非法律、法规、规章或其他规范性文件,仅供各地医保部门在开展二类主体信用评价工作时参照使用,并将根据相关法律文件的修订和医保基金监管实践的丰富不断完善。
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2024-07-02 11:35 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
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内容简介: 国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西
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2025-02-28 12:57
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 47 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 76 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 8 商家销售

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