广西药品零售企业综合监管合规手册(征求意见稿)
内容简介:为进一步提升药品零售企业的合规经营意识,助推我区医药产业高质量发展提供有效支撑,广西壮族自治区药品监督管理局牵头,联合人社、医保、统计、消防等5个部门,制定了《药品零售企业综合监管合规手册》(征求意见稿)。
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2024-07-10 13:09 文章
三价流感病毒裂解疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验的申请,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。
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2024-07-09 14:16 文章
四价重组人乳头瘤病毒疫苗的上市申请获受理
内容简介:成都生物制品研究所有限责任公司的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)申报上市并获受理,受理号为CXSS2400063。如成功上市的话,这将成为国产第一款四价HPV疫苗,主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型,适用于18-45岁女性进行预防性接种。
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2024-07-09 14:15 文章
国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品有关要求(2024年第84号)
内容简介:自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
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2024-07-09 14:13 文章
国家药监局实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化
内容简介:自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料。
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2024-07-09 14:11 文章
海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定
内容简介:为进一步加强公立医疗机构行风建设,规范公立医疗机构接待医药相关企业代表行为,营造风清气正的行业环境,我委制定了《海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定》。现印发你们,请遵照执行。
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2024-07-08 15:51 文章
布立西坦片正式获批上市用于癫痫
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,青峰药业布立西坦片(Brivaracetam,以下简称“布立西坦”)正式获批上市,用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。
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2024-07-08 15:50 文章
二氮嗪胆碱缓释片向FDA提交上市申请 拟用于普拉德-威利综合征
内容简介:Soleno Therapeutics公司,于6月28日宣布已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交了一份新药上市许可申请(NDA),以批准DCCR(二氮嗪胆碱)缓释片剂用于治疗四岁及以上患有普拉德-威利综合征(PWS)且伴有暴饮暴食症状的个体。
最新评论:Soleno Therapeutics公司3.27日宣布,美国FDA已批准Vyk
2025-03-28 17:01 文章
米美欣R羟考酮纳洛酮缓释片获批用于重度疼痛
内容简介:米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)已于6月28日获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。米美欣的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。
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2024-07-06 13:04 文章
注射用培妥罗凝血素α获批用于血友病A
内容简介:诺和诺德注射用培妥罗凝血素α(turoctocog alfa pegol,曾用名培图罗凝血素α)上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:用于成人和儿童血友病A。
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2024-07-06 13:02 文章
苯磺酸美洛加巴林片获批用于糖尿病性周围神经病理性疼痛
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的苯磺酸美洛加巴林片已获批上市。根据第一三共公开资料,美洛加巴林(mirogabalin)是一种新一代钙离子通道调节剂,本次获批的适应症为糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。
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2024-07-06 13:01 文章
罗培干扰素a-2b注射液获批上市 用于真性红细胞增多症
内容简介:中国国家药品监督管理局官网最新公示,药华医药的ropeginterferon alfa-2b(罗培干扰素a-2b)注射液上市申请已获得批准。根据药华医药公开资料介绍,这是该公司自主研发的创新型超长效干扰素。
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2024-07-06 13:01 文章
萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。
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2024-07-06 13:00 文章
盐酸右普拉克索片获获批临床 拟用于哮喘
内容简介:Areteia的盐酸右普拉克索片的IND获CDE受理。适应症:哮喘。盐酸右普拉克索片(dexpramipexole)是一种一流的口服嗜酸性粒细胞成熟抑制剂,能够抑制骨髓中嗜酸性粒细胞的成熟和释放,从而降低外周血嗜酸性粒细胞水平。
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2024-07-06 12:59 文章
高血压等慢性病营养和运动指导原则(2024年版)
内容简介:为贯彻党中央、国务院决策部署,进一步落实《健康中国行动(2019—2030年)》,倡导文明健康生活方式,提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力,国家卫生健康委组织制定了高血压等4类慢性病营养和运动指导原则(2024年版)。
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2024-07-06 12:58 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
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内容简介: 国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西
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2025-02-28 12:57
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
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内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
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内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 47 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 76 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 8 商家销售

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