失眠新药法赞雷生片获批上市

国家药监局官网5月21日显示，江苏海岸药业（扬子江药业全资子公司）申报的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139片）获批上市，为失眠患者提供新的治疗选择。

法赞雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。与传统镇静催眠药物通过广泛抑制大脑 GABA 受体来强制睡眠的机制不同，法赞雷生通过阻断大脑中负责调控清醒与睡眠节律的食欲素系统，温和地降低过度活跃的中枢觉醒信号，从而诱导自然睡眠的发生，而不改变正常的睡眠结构比例。

2025年1月，江苏海岸药业的法赞雷生片以1类新药提交NDA获受理，此次申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物，结果显示，法赞雷生在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性；2026年5月，该药顺利获批上市，为成人失眠患者提供新的治疗选择。