1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可 用于膝骨关节炎

1月7日，CDE官网显示，仲颐科创的中药1.1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗膝骨关节炎。膝痛颗粒具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛之功效，用于膝骨关节炎湿热痹阻证，症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，甚者局部发热红肿，舌体胖大有齿痕，苔黄腻，脉弦数。该药临床申请于2024年10月24日获得CDE承办，2025年1月7日获得临床试验默示许可。

针对膝骨关节炎，目前国内已有3款中药1.1类新药获批临床，包括上海活尔生物的复方延麦搽剂、海南赛立克的马钱子碱凝胶贴膏、仲颐科创的膝痛颗粒。

仲颐（广州）科技创新研究有限公司成立于2019年，公司以中医药现代化创新为主要投资方向，拥有权威一线的专家科研与临床团队，已投资了数款骨科中药1.1类新药，包括膝痛颗粒（治疗膝骨关节炎）、健脾康骨颗粒（治疗股骨头坏死）。