国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
内容简介:康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称康爱生物)申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请(IND)获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发,具有独立知识产权的MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)候选产品。
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2025-02-12 14:55 文章
全球首个血管内镜获得FDA的突破性设备认证
内容简介:Vena Medical公司宣布,其研发的血管内镜(MicroAngioscope)已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证,这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53 文章
石药集团的带状疱疹mRNA疫苗获临床默示许可
内容简介:石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗(SYS6017)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,成为国内第四款进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗。这一进展不仅标志着我国在mRNA技术领域的突破,也为中老年人群预防带状疱疹提供了更优选择。
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2025-02-08 12:18 文章
雷莫司琼缓释贴片获批临床默示许可 拟用于化疗后呕吐
内容简介:杭州和康药业有限公司的盐酸雷莫司琼缓释贴片获得临床试验默示许可,适应症是预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。雷莫司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。
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2025-02-08 00:07 文章
未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
内容简介:国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出要加速细胞与基因治疗药品的审批上市,以满足临床需求。这一政策的出台,为干细胞药物的研发和上市提供了强有力的支持。
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2025-02-08 00:02 文章
通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批临床
内容简介:士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
最新评论:2025年4月11日世界帕金森病日,士泽生物医药(苏州)有限公司(江苏省双创领军
2025-04-12 09:36 文章
信立泰披露重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液境外临床试验进展
内容简介:深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)在HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。
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2025-01-23 10:33 文章
国内首款RSV疫苗-重组呼吸道合胞病毒疫苗获批临床
内容简介:广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床试验。据悉,重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)适用于婴幼儿和孕妇人群。
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2025-01-20 13:27 文章
肽类药物和抗体类药物临床药理学研究技术指导原则
内容简介:药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件1)和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布。
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2025-01-16 12:27 文章
成都市药品检验研究院获批为锝标记及正电子类放射性药品检验机构
内容简介:成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
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2025-01-16 12:11 文章
石药集团的马来酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进入III期
内容简介:石药集团启动了抗高血压复方药物SYH9056(马来酸左旋氨氯地平+缬沙坦)的III期临床试验。国内仅阳光诺和和石药集团正在开发缬沙坦复方药物,前者的苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进度更快,已启动多项III期临床。
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2025-01-15 12:20 文章
1类中药新药仙茜颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示的信息,近日由我科赵诚主任团队研制的1.1类中药创新药仙茜颗粒(受理号:CXZL2400073),获得药物临床试验默示许可。
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2025-01-13 11:00 文章
抗乙肝1类新药卡农克韦拟纳入突破性治疗品种
内容简介:挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为慢性乙型肝炎。公开资料显示,卡农克韦(canocapavir,ZM-H1505R)是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂,目前处于2期临床研究阶段。
最新评论:2025年6月5日,上海挚盟医药科技有限公司(Shanghai Zhimeng
2025-06-06 16:33 文章
1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可 用于膝骨关节炎
内容简介:仲颐科创的中药1.1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗膝骨关节炎。膝痛颗粒具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛之功效,用于膝骨关节炎湿热痹阻证,症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,甚者局部发热红肿,舌体胖大有齿痕,苔黄腻,脉弦数。
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2025-01-09 16:41 文章
人羊膜间充质干细胞注射液获批临床 拟用于ARDS
内容简介:长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司(简称源品生物)传来喜讯,该公司自主研发的人羊膜间充质干细胞注射液成功获得新药临床试验批件(IND批件),标志着全球首款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物正式迈入临床试验阶段,
最新评论:2月11日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)宣布其自主研发的
2025-02-12 09:21 文章
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依康坦博妥塔单抗用于鼻咽癌的III期临床试验成功
内容简介: 宜联生物官方2026年5月23日宣布,其自主研发的B7-H3 ADC(依康坦博妥塔单抗
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2026-05-25 10:52
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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全球首个CDK4抑制剂阿替莫昔利布的II期研究取得成功
内容简介: 辉瑞3月17日宣布CDK4抑制剂Atirmociclib(阿替莫昔利布)治疗HR+/H
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2026-03-18 11:41
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白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种
内容简介: 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月5日公示,海南德镁医药科技
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2025-12-09 11:32
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利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报
内容简介: 深圳珐玛易药品科技有限公司近日提交的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶IND被CDE受理,成为这
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2025-06-23 14:11
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天津恒瑞放射性药物创新联合体被《新闻联播》报道
内容简介: 核药(放射性核素偶联药物 ,Radionuclide Drug Conjugates,
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2024-01-26 11:27
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伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的III期临床成功
内容简介: 百利天恒2026-08-17 公告,公司自主研发的全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗(B
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2026-08-19 00:20
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创新核药氟[F]司他明注射液完成Ⅲ期临床试验
内容简介: 中核集团中国同辐所属原子高科自主研发的氟[F]司他明注射液,已顺利完成两项Ⅲ期临床试验
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2026-07-28 12:53
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失眠治疗进入“觉醒调控”时代:DORA类药物有望重新定义安全睡眠
内容简介: 对于长期受失眠困扰的成人患者,达卫可®(莱博雷生)作为2025年中国首个获批的双重食欲
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2026-07-16 16:25
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泽布替尼联合利妥昔单抗治疗MCL的Ⅲ期研究成功
内容简介: BeOne Medicines于6月30日宣布其BTK抑制剂BRUKINSA(zanu
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2026-07-03 00:01
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肾宝片(汇仁)
¥235.00 起
汇仁肾宝片价格对比 126片 瓶装
包装规格:瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:肾宝片那个牌子的效果好一些,能推荐一
2026-11-03 09:48
 10 商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥20.13 起
双鲸葡萄糖酸钙锌口服溶液价格对比 24袋
包装规格:10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
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2026-08-24 18:08
 20 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥7.92 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 22 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥84.80 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
 40 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥713.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
 33 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 2 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥660.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
气血固本口服液(天益寿)
¥287.90 起
气血固本口服液价格对比
包装规格:10ml*30支
生产厂家:深圳市长寿药业有限公司
最新评论:请问,如何购买气血固本口服益?
2026-11-03 17:17
 4 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 56 商家销售

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