石药集团的马来酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进入III期

1月13日，美国全球临床试验收录网站CLinicaltrials显示，石药集团启动了抗高血压复方药物SYH9056（马来酸左旋氨氯地平+缬沙坦）的III期临床试验。

该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验（n=606），旨在评估SYH9056治疗接受4周马来酸左旋氨氯地平单药或缬沙坦单药治疗后血压仍未得到控制的中重度原发性高血压成年患者的疗效和安全性。研究的主要终点是第12周患者的坐位收缩压相较于基线的变化。

缬沙坦是临床中常用的降压药，已有多款基于缬沙坦的复方药物上市，包括氨氯地平缬沙坦复方（倍博特）、沙库巴曲缬沙坦复方（诺欣妥）、缬沙坦氢氯噻嗪复方（复代文）等。不过，这些缬沙坦复方药物均为进口药。

国内仅阳光诺和和石药集团正在开发缬沙坦复方药物，前者的苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进度更快，已启动多项III期临床。