石药集团的带状疱疹mRNA疫苗获临床默示许可

来源:网络媒体2025-02-08 12:18
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2月7日,石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗(SYS6017)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,成为国内第四款进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗。这一进展不仅标志着我国在mRNA技术领域的突破,也为中老年人群预防带状疱疹提供了更优选择。

带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引发,50岁以上人群发病率显著上升,约30%患者会出现后遗神经痛(PHN),疼痛可持续数年,严重影响生活质量。目前国内唯一上市的疫苗是GSK的重组蛋白疫苗Shingrix(欣安立适),虽保护效力超90%,但其佐剂引发的局部疼痛、发热等副作用显著,且产能受限。mRNA疫苗凭借高效免疫原性、低副作用风险和快速生产工艺,被视为下一代疫苗的重要方向。

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